Com o objetivo de melhorar e agilizar seus serviços, a Gerência de Processos Regulatórios (GPROR), a Gerência Geral de Regulamentação e Boas...
LEIA MAISCasa Civil divulga resultado de Consulta Pública sobre Análise de Impacto Regulatório (AIR)
por CityPubli Web | 20 fev, 2018 | Anvisa, Mercado, Regulação
O resultado final da Consulta Pública sobre as orientações e as diretrizes para a implantação da Análise de Impacto Regulatório (AIR) foi...
LEIA MAISPortal da Anvisa disponibiliza Cartilha de Peticionamento Eletrônico
por CityPubli Web | 20 fev, 2018 | Anvisa, Regulação
A Cartilha do Peticionamento Eletrônico de Importação já está disponível no Portal da Anvisa (www.anvisa.gov.br). O documento, direcionado ao...
LEIA MAISTermina hoje, prazo para contribuições para manuais para diagnóstico de HIV e Hepatites Virais
por CityPubli Web | 26 jan, 2018 | Anvisa, Regulação
As contribuições para a redação dos Manuais Técnicos para o Diagnóstico da Infecção pelo HIV e das Hepatites Virais estão à disposição para a...
LEIA MAISPrazo de validade de registro para dispositivos médicos é de dez anos
por CityPubli Web | 26 jan, 2018 | Anvisa, Regulação
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, estabeleceu, por intermédio das RDC-211 e 212, o prazo de dez anos...
LEIA MAISPortaria da Anvisa regulamenta aplicação da Lei de Acesso à Informação
por CityPubli Web | 26 jan, 2018 | Anvisa, Regulação
Publicada no início de janeiro de 2018, a portaria nº 15, da Anvisa, discorre sobre o texto da norma que objetiva a aplicação da Lei de Acesso...
LEIA MAISConsulta Pública da Anvisa prevê adoção de canais de avaliação de risco
por CityPubli Web | 20 jan, 2018 | Anvisa, Regulação
A adoção de uma classificação de risco, com canais verde, amarelo, vermelho e cinza, à semalhança daqueles já utilizados pela Receita Federal e...
LEIA MAISNova norma amplia prazo de validade de registros de produtos para saúde
por CityPubli Web | 16 jan, 2018 | Anvisa, Regulação
Foi aprovada, na última terça-feira (16/1), pela Anvisa, uma norma que aumenta o período de validade do registro de produtos para a saúde, de...
LEIA MAISNorma desburocratiza procedimentos de importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária
por CityPubli Web | 15 jan, 2018 | Anvisa, Regulação
A Anvisa publicou na segunda-feira (8/1), a RDC 208/2018, que prevê a eliminação das exigências da norma anterior (RDC 81/2008) para os...
LEIA MAISInstituições do setor de IVD e agências reguladoras latinas participaram de encontro da OPAS
por CityPubli Web | 2 out, 2017 | Artigos, CBDL, Regulação
O representante da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), Alexandre Lemgruber, abriu o encontro com as agências reguladoras realizado no...
LEIA MAISFDA e Anvisa aprovam ampliação de teste rápido para uso racional de antibióticos em ITRI e sepse
por CityPubli Web | 15 ago, 2017 | Anvisa, Regulação, Tecnologia
A Anvisa e o FDA (Food and Drug Administration) aprovaram a extensão do uso do teste VIDAS® BRAHMS PCT™, que detecta a Procalcitonina...
LEIA MAISAnvisa reabre prazo para participação na Agenda Regulatória
por CityPubli Web | 24 mar, 2017 | Artigos, Regulação
A Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu na terça-feira, 21/3, na Reunião Ordinária Pública, pela reabertura da etapa de Diálogos Setoriais da...
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