A indústria de dispositivos médicos, incluindo o diagnóstico in vitro, vem ampliando a adesão ao programa de auditoria única, o MDSAP. Desde a...
LEIA MAISInvestimentos em pesquisas e marcos regulatórios para acesso a medicamentos são necessários para avanços na jornada dos pacientes com doenças raras
por CBDL WEB | 2 mar, 2023 | Regulação, Saúde
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), uma doença é classificada rara quando acomete uma pequena parcela da população – em média...
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por CBDL WEB | 6 jun, 2022 | Mercado, Política, Regulação
O presidente da Cãmara Brasiliera de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa, em companhia do presidente da Sociedade Brasileira...
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por CBDL WEB | 7 fev, 2022 | Mercado, Regulação
A inclusão dos testes para detecção de antígenos da Covid-19 foi aprovada pela Agência Nacional de Saúde (ANS) em reunião extraordinária da...
LEIA MAISRegulação inteligente melhora o acesso da população às tecnologias na saúde, defende ABIIS
por CBDL WEB | 29 nov, 2021 | Regulação
O Brasil tem, atualmente, cerca de 80 mil dispositivos médicos (DMs) registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. São produtos...
LEIA MAISPresidente da CBDL/Aladdiv, Carlos Eduardo Gouvêa, modera debate da OMS sobre Convergência Regulatória de produtos para Saúde e mercado de IVD
por CBDL WEB | 19 maio, 2021 | Eventos, Regulação
A Coalizão Interamericana para a Convergência Regulatória, com o apoio da Organização Mundial da Saúde (OMS) e especialistas da indústria do...
LEIA MAISEntidades de saúde propõem a criação de um protocolo emergencial para o uso correto dos novos testes para o coronavírus
por CBDL WEB | 4 abr, 2020 | Regulação
A falta de uma política clara de avaliação dos testes e de um protocolo de utilização dos novos diagnósticos para o combate do coronavírus está...
LEIA MAISOtimização de Padrões para Uso Regulatório é publicado pelo IMDRF
por CBDL WEB | 23 nov, 2018 | Regulação
Foi publicado pelo IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), em português Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos...
LEIA MAISCBDL participa de encontro sobre Cooperação Regulatória entre Brasil-Japão e Brasil-Coreia do Sul
por CBDL WEB | 26 set, 2018 | CBDL, Regulação
Aconteceu nesta segunda-feira, 24 de setembro, em Brasília, reunião convocada pela Anvisa para tratar da Cooperação Regulatória entre Brasil...
LEIA MAISAnvisa promove encontro com o setor regulado
por CBDL WEB | 16 ago, 2018 | Agenda, CBDL, Regulação
A Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) promove no próximo dia 29 de agosto, a partir das 8h30, no auditório da Anvisa,...
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