A Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), entidade representativa do setor de diagnóstico in vitro (reagentes e equipamentos),...
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Certificações de Boas Práticas de Fabricação por MDSAP crescem a cada ano
A indústria de dispositivos médicos, incluindo o diagnóstico in vitro, vem ampliando a adesão ao programa de auditoria única, o MDSAP. Desde a...
LEIA MAISInvestimentos em pesquisas e marcos regulatórios para acesso a medicamentos são necessários para avanços na jornada dos pacientes com doenças raras
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), uma doença é classificada rara quando acomete uma pequena parcela da população – em média...
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CBDL, SBPC/ML e demais entidades do setor se reúnem com Anvisa sobre conclusão da RDC 302
O presidente da Cãmara Brasiliera de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa, em companhia do presidente da Sociedade Brasileira...
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ANS aprova inclusão de testes rápidos para Covid-19 no rol de coberturas obrigatórias dos planos de saúde
A inclusão dos testes para detecção de antígenos da Covid-19 foi aprovada pela Agência Nacional de Saúde (ANS) em reunião extraordinária da...
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O Brasil tem, atualmente, cerca de 80 mil dispositivos médicos (DMs) registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. São produtos...
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Presidente da CBDL/Aladdiv, Carlos Eduardo Gouvêa, modera debate da OMS sobre Convergência Regulatória de produtos para Saúde e mercado de IVD
A Coalizão Interamericana para a Convergência Regulatória, com o apoio da Organização Mundial da Saúde (OMS) e especialistas da indústria do...
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Entidades de saúde propõem a criação de um protocolo emergencial para o uso correto dos novos testes para o coronavírus
A falta de uma política clara de avaliação dos testes e de um protocolo de utilização dos novos diagnósticos para o combate do coronavírus está...
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Foi publicado pelo IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), em português Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos...
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Aconteceu nesta segunda-feira, 24 de setembro, em Brasília, reunião convocada pela Anvisa para tratar da Cooperação Regulatória entre Brasil...
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A Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) promove no próximo dia 29 de agosto, a partir das 8h30, no auditório da Anvisa,...
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O Escritório de Processos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), disponibilizou no link...
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