A inclusão dos testes para detecção de antígenos da Covid-19 foi aprovada pela Agência Nacional de Saúde (ANS) em reunião extraordinária da...
LEIA MAISRegulação inteligente melhora o acesso da população às tecnologias na saúde, defende ABIIS
por CityPubli Web | 29 nov, 2021 | Regulação
O Brasil tem, atualmente, cerca de 80 mil dispositivos médicos (DMs) registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. São produtos...
LEIA MAISPresidente da CBDL/Aladdiv, Carlos Eduardo Gouvêa, modera debate da OMS sobre Convergência Regulatória de produtos para Saúde e mercado de IVD
por CityPubli Web | 19 maio, 2021 | Eventos, Regulação
A Coalizão Interamericana para a Convergência Regulatória, com o apoio da Organização Mundial da Saúde (OMS) e especialistas da indústria do...
LEIA MAISEntidades de saúde propõem a criação de um protocolo emergencial para o uso correto dos novos testes para o coronavírus
por CityPubli Web | 4 abr, 2020 | Regulação
A falta de uma política clara de avaliação dos testes e de um protocolo de utilização dos novos diagnósticos para o combate do coronavírus está...
LEIA MAISOtimização de Padrões para Uso Regulatório é publicado pelo IMDRF
por CityPubli Web | 23 nov, 2018 | Regulação
Foi publicado pelo IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), em português Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos...
LEIA MAISCBDL participa de encontro sobre Cooperação Regulatória entre Brasil-Japão e Brasil-Coreia do Sul
por CityPubli Web | 26 set, 2018 | CBDL, Regulação
Aconteceu nesta segunda-feira, 24 de setembro, em Brasília, reunião convocada pela Anvisa para tratar da Cooperação Regulatória entre Brasil...
LEIA MAISAnvisa promove encontro com o setor regulado
por CityPubli Web | 16 ago, 2018 | Agenda, CBDL, Regulação
A Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) promove no próximo dia 29 de agosto, a partir das 8h30, no auditório da Anvisa,...
LEIA MAISQuestionário busca coletar informações para registro de produtos para saúde
por CityPubli Web | 15 jun, 2018 | Anvisa, CBDL, Regulação
O Escritório de Processos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), disponibilizou no link...
LEIA MAISAnvisa vai aos Estados Unidos falar sobre o marco regulatório brasileiro
por CityPubli Web | 4 maio, 2018 | Anvisa, Regulação
No último dia 24 de abril, na Harvard T.H. Chan – School of Public Health, em Boston, nos Estados Unidos, Jarbas Barbosa, diretor-presidente da...
LEIA MAISAnvisa se reúne com Reguladoras para discutir Projeto de Lei
por CityPubli Web | 4 maio, 2018 | Anvisa, Mercado, Regulação
A Lei Geral das Agências Reguladoras (PL 6621/16), foi objeto de discussão durante o Fórum dos Dirigentes das Agências Reguladoras Federais,...
LEIA MAISEx-membro do FDA pede: “não reinventem a roda na hora de criar um sistema regulatório para a área de diagnósticos”
por CityPubli Web | 19 abr, 2018 | CBDL, Regulação
O VIII Workshop Internacional, organizado pela Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico In Vitro (Aladdiv), realizado na...
LEIA MAISPaíses da América Latina participam do VIII Workshop Internacional organizado pela Aladdiv
por CityPubli Web | 13 abr, 2018 | Anvisa, CBDL, Mercado, Política, Regulação, Saúde, Tecnologia
A Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico In Vitro (Aladdiv) organizou, na última quarta-feira, 11 de abril, no...
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