Em reunião nesta segunda-feira, 25/8, a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) aprovou a alteração da Resolução...
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CBDL marca presença 27ª reunião do Comitê Gestor do IMDRF no Japão
A diretora técnica e regulatória da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Josely Chiarella, esteve no Japão neste mês de março...
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Nova norma para regulamentação e segurança no ambiente de trabalho deve vigorar em maio
Deve entrar em vigor, em maio deste ano, a nova NR-01, uma vez que foi discutida e aprovada pela Comissão Tripartite Paritária Permanente...
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Modificação da classificação fiscal dos reagentes de diagnóstico causará grande impacto no mercado de saúde
A Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), entidade representativa do setor de diagnóstico in vitro (reagentes e equipamentos),...
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Certificações de Boas Práticas de Fabricação por MDSAP crescem a cada ano
A indústria de dispositivos médicos, incluindo o diagnóstico in vitro, vem ampliando a adesão ao programa de auditoria única, o MDSAP. Desde a...
LEIA MAISInvestimentos em pesquisas e marcos regulatórios para acesso a medicamentos são necessários para avanços na jornada dos pacientes com doenças raras
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), uma doença é classificada rara quando acomete uma pequena parcela da população – em média...
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CBDL, SBPC/ML e demais entidades do setor se reúnem com Anvisa sobre conclusão da RDC 302
O presidente da Cãmara Brasiliera de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa, em companhia do presidente da Sociedade Brasileira...
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ANS aprova inclusão de testes rápidos para Covid-19 no rol de coberturas obrigatórias dos planos de saúde
A inclusão dos testes para detecção de antígenos da Covid-19 foi aprovada pela Agência Nacional de Saúde (ANS) em reunião extraordinária da...
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O Brasil tem, atualmente, cerca de 80 mil dispositivos médicos (DMs) registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. São produtos...
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Presidente da CBDL/Aladdiv, Carlos Eduardo Gouvêa, modera debate da OMS sobre Convergência Regulatória de produtos para Saúde e mercado de IVD
A Coalizão Interamericana para a Convergência Regulatória, com o apoio da Organização Mundial da Saúde (OMS) e especialistas da indústria do...
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Entidades de saúde propõem a criação de um protocolo emergencial para o uso correto dos novos testes para o coronavírus
A falta de uma política clara de avaliação dos testes e de um protocolo de utilização dos novos diagnósticos para o combate do coronavírus está...
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Foi publicado pelo IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), em português Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos...
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