A francesa bioMérieux, líder mundial em produtos de diagnóstico in vitro, conta com o Sistema FilmArray, solução de teste rápido para o...
LEIA MAISAnvisa reconhece dois novos organismos auditores
por CityPubli Web | 25 jan, 2017 | Anvisa, Regulação
O DQS Medizinprodukte GmbH, da Alemanha, e o DEKRA Certification B.V., da Holanda, são os dois novos Organismos Auditores reconhecidos pela...
LEIA MAISDiretoria Colegiada da Anvisa prorroga prazo de contribuições para a Agenda Regulatória 2017/2020
por CityPubli Web | 17 jan, 2017 | Anvisa, Regulação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) resolveu prorrogar o prazo para o envio das contribuições para a Agenda Regulatória...
LEIA MAISNovo peticionamento eletrônico de importação de produtos de controle sanitário é aprovado pela Anvisa
por CityPubli Web | 23 mar, 2016 | Anvisa, Regulação
A proposta da RDC que tem como objetivo regulamentar o peticionamento eletrônico para a importação de bens e produtos de controle sanitário foi...
LEIA MAISAnvisa assina Protocolo de Intenções com o Serviço Federal de Vigilância em Saúde da Federação Russa
por CityPubli Web | 11 mar, 2016 | Anvisa, Regulação
A Anvisa foi sede, durante os dias 8 a 10 de março, da 9° Reunião do Comitê Gestor do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF)....
LEIA MAISPrimeiro teste rápido de zika vírus é aprovado pela Anvisa
por CityPubli Web | 9 fev, 2016 | Anvisa, Regulação, Saúde
A Anvisa aprovou o primeiro teste rápido sorológico Zika Vírus IgG e IgM. O produto é da empresa Argoslab, que tem mais de 20 anos de...
LEIA MAISKits Bioclin para zika, dengue e chikungunya são aprovados pela Anvisa
por CityPubli Web | 3 fev, 2016 | Anvisa, Regulação
Os kits Bio Gene Zika Vírus PCR, Bio Gene Chikungunya PCR e Bio Gene Dengue PCR, que detecta por RT-PCR em Tempo Real, sem reatividade cruzada,...
LEIA MAISDiretores da Anvisa votam pela revisão da RDC 81
por CityPubli Web | 28 jan, 2016 | Anvisa, Regulação
A RDC 81/2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária foi um dos temas em pauta...
LEIA MAISAnvisa presta contas de testes regularizados para dengue, zika e chikungunya
por CityPubli Web | 19 jan, 2016 | Anvisa, Regulação
A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência. ...
LEIA MAISAnálise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
por CityPubli Web | 15 jan, 2016 | Anvisa, Regulação
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois...
LEIA MAISAvança consolidação de auditorias internacionais independentes para produtos para saúde
por CityPubli Web | 11 jan, 2016 | Anvisa, Regulação
Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP, que permite a utilização dos...
LEIA MAISNorma da Anvisa estabelece regras para autoteste de HIV
por CityPubli Web | 20 nov, 2015 | Anvisa, Regulação
Foi aprovada nesta sexta-feira, 20 de novembro, pela Anvisa, RDC que vai permitir o registro no Brasil de testes rápidos (autotestes) para a...
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