As petições secundárias da Gerência de Tecnologia em Materiais de Uso em Saúde (Gemat) da Anvisa já tiveram uma atualização por meio da...
LEIA MAISNormas da Anvisa
por CBDL WEB | 2 ago, 2016 | Anvisa, Saúde
Foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) de 1º de agosto de 2016, várias normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)...
LEIA MAISNorma da Anvisa prorroga prazo para adequação de dossiês técnicos
por CBDL WEB | 28 jul, 2016 | Anvisa, Política, Saúde
Foi publicada pela Anvisa no Diário Oficial da União (DOU) de 27 de julho, a RDC nº 95/16, que prorroga para daqui a 3 anos, contados a partir...
LEIA MAISRestituição de Taxa de Fiscalização
por CBDL WEB | 20 jul, 2016 | Anvisa, Política
Está no portal da Anvisa, orientação para as empresas que desejam protocolar pedidos de restituição de Taxa de Fiscalização de Vigilância...
LEIA MAISAcesso à Legislação Sanitária ficou mais fácil
por CBDL WEB | 19 jul, 2016 | Anvisa, Saúde
O novo portal da Anvisa já dispõe de um espaço específico que agrupa todas as informações sobre Legislação Sanitária, que permite à sociedade...
LEIA MAISOrientações para o dossiê técnico do Cadastro de Produtos Médicos já estão em vigor
por CBDL WEB | 24 jun, 2016 | Anvisa, Saúde
A Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde (GGTPS) da Anvisa disponibilizou no link...
LEIA MAISAnvisa se prepara para protocolar documentos em formato eletrônico
por CBDL WEB | 14 jun, 2016 | Anvisa, Tecnologia
Foi aprovada pela Anvisa na terça-feira, 14 de junho, a proposta de Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) que regulamenta a protocolização de...
LEIA MAISEm nota técnica, Anvisa define RUO
por CBDL WEB | 14 jun, 2016 | Anvisa, CBDL
Foi publicada no portal da Anvisa uma Nota Técnica relativa à utilização de produtos RUO (Research Use Only) em metodologias in house elaborada...
LEIA MAISRDC 36 e outros assuntos foram pauta de reunião da CBDL com a Anvisa
por CBDL WEB | 12 maio, 2016 | Anvisa, CBDL
O presidente da CBDL, Fábio Arcuri, e seu presidente executivo, Carlos Eduardo Gouvêa, estiveram reunidos nesta semana, em Brasília, com a...
LEIA MAISJá está em funcionamento o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI)
por CBDL WEB | 3 maio, 2016 | Anvisa
A Anvisa publicou na segunda-feira, 2 de maio, a Resolução RDC 74/2016 que regulamenta o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI) de...
LEIA MAISAnvisa reconhece mais um organismo auditor
por CBDL WEB | 6 abr, 2016 | Anvisa
Foi assinado pela Anvisa em 6 de abril, o reconhecimento de mais um organismo auditor, dentro do Programa de Auditoria Única em Produtos para a...
LEIA MAISNovo peticionamento eletrônico de importação de produtos de controle sanitário é aprovado pela Anvisa
por CBDL WEB | 23 mar, 2016 | Anvisa, Regulação
A proposta da RDC que tem como objetivo regulamentar o peticionamento eletrônico para a importação de bens e produtos de controle sanitário foi...
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