Médicos Sem Fronteiras celebra avanços no desenvolvimento de vacina nacional de mRNA pela Fiocruz
A organização humanitária internacional Médicos Sem Fronteiras considera que o desenvolvimento e patenteamento de uma plataforma nacional para produção de vacinas de mRNA (RNA mensageiro) é uma notícia promissora para a inovação local e traz uma oportunidade para que...
X Fórum ABIIS destaca estudo inédito sobre o setor de dispositivos médicos e defesa da autonomia da Anvisa
O ‘X Fórum ABIIS – Como a tecnologia, a regulação e a integridade estão mudando o panorama dos dispositivos médicos’ reuniu, no dia 20 de agosto, na sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em Brasília, cerca de 150 autoridades públicas,...
Pesquisa, desenvolvimento e inovação em saúde podem sofrer cortes relevantes no orçamento do MS
O orçamento do Ministério da Saúde para 2026 prevê crescimento de 10%, totalizando R$ 271,3 bilhões. No entanto, especialistas alertam que o aumento não elimina distorções históricas no financiamento do Sistema Único de Saúde (SUS). Embora o piso constitucional de 15%...
CBDL e entidades do segmento saúde reúnem-se com o Ministério da Saúde para apresentação da PNDL
A presidência executiva da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) participou, na semana passada, de encontro em Brasília (DF) na apresentação da Política Nacional de Diagnóstico Laboratorial (PNDL), iniciativa do segmento de diagnóstico e de produtos...
Acessibilidade à tecnologia é tão importante quanto a própria inovação
Em um dos painéis mais aguardados do X Fórum da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde – ABIIS – realizado na sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa –, em Brasília/DF, a discussão sobre inovação foi além do óbvio. Em vez de listar as...
Formação Aplicada de Servidores da Anvisa terá patrocínio da CBDL
A Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) é uma das patrocinadoras da edição 2017 do Programa de Formação Aplicada de Servidores da Anvisa, que será realizado pelo Movimento Brasil Competitivo (MBC). O acordo de cooperação técnica entre a Anvisa e...
Deferimento de LI’s (18.08.17)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda o deferimento de LIs em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
Anvisa anuncia medidas para amenizar gargalo em portos e aeroportos do país
A diretoria da Anvisa anunciou na semana passada, durante reunião realizada com a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS), da qual a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) faz parte, medidas que se propõem a resolver o "gargalo" na...
FDA e Anvisa aprovam ampliação de teste rápido para uso racional de antibióticos em ITRI e sepse
A Anvisa e o FDA (Food and Drug Administration) aprovaram a extensão do uso do teste VIDAS® BRAHMS PCT™, que detecta a Procalcitonina (PCT), e pode auxiliar no uso racional de antibióticos em infecções do trato respiratório inferior (ITRI) e na sepse. O teste é...
Deferimento de LI’s (11.08.17)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda o deferimento de LIs em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
Roche lança Ventana HE 600 para o diagnóstico de câncer
A Divisão de Oncologia da Roche Diagnóstica anunciou o lançamento do Ventana HE 600, equipamento aprovado recentemente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O Ventana HE 600 é capaz de realizar testes com coloração individual de lâminas e,...
Registros de produtos classes III e IV
A Anvisa publicou no Diário Oficial da União (DOU) do dia 2 de agosto, a Consulta Pública nº 371/2017, que amplia para dez anos o prazo de validade dos registros de produtos classes III e IV. O prazo para contribuições e sugestões à Consulta Pública é de 60...
Deferimento de LI’s (04.08.17)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda o deferimento de LIs em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
Em encontro com Anvisa, setor regulado obtém conquistas
Durante reunião entre representantes do setor regulado e o diretor presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, ocorrida nesta quarta-feira, 26 de julho, em Brasília, algumas medidas importantes foram anunciadas pela agência em atendimento a demandas de empresas. Entre elas...
Anvisa vai restituir valores pagos a mais de TFVS. Empresas têm até 10 de agosto para atualizar dados bancários
Publicada no Diário oficial da União (DOU) do dia 26 de julho, a Portaria nº 1.245/2017, da Anvisa, regulamenta a restituição de valores recolhidos a mais a título de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS). A restituição será de valores referentes aos...
Julho Amarelo, quais os kits de diagnóstico das hepatites virais?
28 de julho é marcado como o Dia Mundial da Luta Contra as Hepatites Virais, onde acontecem as campanhas chamadas Julho Amarelo. As hepatites virais representam um grande problema de saúde mundial. De acordo com números da Organização Mundial da Saúde (OMS) e...
Anvisa registra kit para teste de dosagem para doenças hepatobiliares
Usada para o diagnóstico de doenças hepatobiliares, o teste de dosagem da enzima 5′ nucleotidase já pode ser realizado no Brasil. A Anvisa acaba de publicar o registro para o kit com método bioquímico enzimático, para amostras de soro e com 250 testes, da...