O DQS Medizinprodukte GmbH, da Alemanha, e o DEKRA Certification B.V., da Holanda, são os dois novos Organismos Auditores reconhecidos pela...

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) resolveu prorrogar o prazo para o envio das contribuições para a Agenda Regulatória...

A proposta da RDC que tem como objetivo regulamentar o peticionamento eletrônico para a importação de bens e produtos de controle sanitário foi...

A Anvisa foi sede, durante os dias 8 a 10 de março, da 9° Reunião do Comitê Gestor do International Medical Device Regulators Forum  (IMDRF)....

Os kits Bio Gene Zika Vírus PCR, Bio Gene Chikungunya PCR e Bio Gene Dengue PCR, que detecta por RT-PCR em Tempo Real, sem reatividade cruzada,...

A RDC 81/2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária foi um dos temas em pauta...

A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência.  ...

Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois...

Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP,  que permite a utilização dos...

Foi aprovada nesta sexta-feira, 20 de novembro, pela Anvisa, RDC que vai permitir  o registro no Brasil de testes rápidos (autotestes) para a...