A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, estabeleceu, por intermédio das RDC-211 e 212, o prazo de dez anos...
LEIA MAISPortaria da Anvisa regulamenta aplicação da Lei de Acesso à Informação
por CityPubli Web | 26 jan, 2018 | Anvisa, Regulação
Publicada no início de janeiro de 2018, a portaria nº 15, da Anvisa, discorre sobre o texto da norma que objetiva a aplicação da Lei de Acesso...
LEIA MAISConsulta Pública da Anvisa prevê adoção de canais de avaliação de risco
por CityPubli Web | 20 jan, 2018 | Anvisa, Regulação
A adoção de uma classificação de risco, com canais verde, amarelo, vermelho e cinza, à semalhança daqueles já utilizados pela Receita Federal e...
LEIA MAISNova norma amplia prazo de validade de registros de produtos para saúde
por CityPubli Web | 16 jan, 2018 | Anvisa, Regulação
Foi aprovada, na última terça-feira (16/1), pela Anvisa, uma norma que aumenta o período de validade do registro de produtos para a saúde, de...
LEIA MAISNorma desburocratiza procedimentos de importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária
por CityPubli Web | 15 jan, 2018 | Anvisa, Regulação
A Anvisa publicou na segunda-feira (8/1), a RDC 208/2018, que prevê a eliminação das exigências da norma anterior (RDC 81/2008) para os...
LEIA MAISInstituições do setor de IVD e agências reguladoras latinas participaram de encontro da OPAS
por CityPubli Web | 2 out, 2017 | Artigos, CBDL, Regulação
O representante da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), Alexandre Lemgruber, abriu o encontro com as agências reguladoras realizado no...
LEIA MAISFDA e Anvisa aprovam ampliação de teste rápido para uso racional de antibióticos em ITRI e sepse
por CityPubli Web | 15 ago, 2017 | Anvisa, Regulação, Tecnologia
A Anvisa e o FDA (Food and Drug Administration) aprovaram a extensão do uso do teste VIDAS® BRAHMS PCT™, que detecta a Procalcitonina...
LEIA MAISAnvisa reabre prazo para participação na Agenda Regulatória
por CityPubli Web | 24 mar, 2017 | Artigos, Regulação
A Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu na terça-feira, 21/3, na Reunião Ordinária Pública, pela reabertura da etapa de Diálogos Setoriais da...
LEIA MAISNovo teste rápido para H1N1 acaba de ser registrado pela Anvisa
por CityPubli Web | 22 mar, 2017 | Anvisa, Regulação, Saúde
A francesa bioMérieux, líder mundial em produtos de diagnóstico in vitro, conta com o Sistema FilmArray, solução de teste rápido para o...
LEIA MAISAnvisa reconhece dois novos organismos auditores
por CityPubli Web | 25 jan, 2017 | Anvisa, Regulação
O DQS Medizinprodukte GmbH, da Alemanha, e o DEKRA Certification B.V., da Holanda, são os dois novos Organismos Auditores reconhecidos pela...
LEIA MAISDiretoria Colegiada da Anvisa prorroga prazo de contribuições para a Agenda Regulatória 2017/2020
por CityPubli Web | 17 jan, 2017 | Anvisa, Regulação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) resolveu prorrogar o prazo para o envio das contribuições para a Agenda Regulatória...
LEIA MAISNovo peticionamento eletrônico de importação de produtos de controle sanitário é aprovado pela Anvisa
por CityPubli Web | 23 mar, 2016 | Anvisa, Regulação
A proposta da RDC que tem como objetivo regulamentar o peticionamento eletrônico para a importação de bens e produtos de controle sanitário foi...
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