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A Anvisa publicou na segunda-feira (8/1), a RDC 208/2018, que prevê a eliminação das exigências da norma anterior (RDC 81/2008) para os...
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por CBDL WEB | 2 out, 2017 | Artigos, CBDL, Regulação
O representante da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), Alexandre Lemgruber, abriu o encontro com as agências reguladoras realizado no...
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por CBDL WEB | 15 ago, 2017 | Anvisa, Regulação, Tecnologia
A Anvisa e o FDA (Food and Drug Administration) aprovaram a extensão do uso do teste VIDAS® BRAHMS PCT™, que detecta a Procalcitonina...
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por CBDL WEB | 24 mar, 2017 | Artigos, Regulação
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por CBDL WEB | 22 mar, 2017 | Anvisa, Regulação, Saúde
A francesa bioMérieux, líder mundial em produtos de diagnóstico in vitro, conta com o Sistema FilmArray, solução de teste rápido para o...
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por CBDL WEB | 25 jan, 2017 | Anvisa, Regulação
O DQS Medizinprodukte GmbH, da Alemanha, e o DEKRA Certification B.V., da Holanda, são os dois novos Organismos Auditores reconhecidos pela...
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por CBDL WEB | 17 jan, 2017 | Anvisa, Regulação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) resolveu prorrogar o prazo para o envio das contribuições para a Agenda Regulatória...
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por CBDL WEB | 23 mar, 2016 | Anvisa, Regulação
A proposta da RDC que tem como objetivo regulamentar o peticionamento eletrônico para a importação de bens e produtos de controle sanitário foi...
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por CBDL WEB | 11 mar, 2016 | Anvisa, Regulação
A Anvisa foi sede, durante os dias 8 a 10 de março, da 9° Reunião do Comitê Gestor do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF)....
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