À beira do colapso, a ANVISA pede socorro
Reconhecida internacionalmente por sua eficiência, transparência e liderança, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está respirando por aparelhos, devido a uma lacuna significativa em seu quadro de servidores. Atualmente, são 1.604 servidores ativos,...
Manifesto é criado para federalização da testagem genética para câncer de mama e ovário no Brasil
No Fórum de Acesso ao Painel Genético em Câncer de Mama, realizado no Brazilian Breast Cancer Symposium (BBCS), em Brasília, Sociedade Brasileira de Mastologia (SBM) e Femama apresentam documento a ser enviado ao Ministério da Saúde com viabilidade da testagem em todo...
Mpox, notícias falsas circulam no mundo, Mas, o que se sabe? E os testes e as vacinas?
Essa semana uma notícia falsa circulou nas redes do mundo todo. A manchete dizia que a OMS ordenou que as nações se preparassem para “mega-bloqueios” por causa do Mpox, com uma imagem do diretor-reral da Organização Mundial da Saúde, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus....
URGENTE – Setor de Diagnóstico in Vitro conquista o retorno da alíquota zero para os tributos PIS e COFINS
O segmento de diagnóstico in vitro (IVD) voltará a ter a alíquota zero para os tributos PIS e COFINS imediatamente e tem a expectativa de ter o mesmo para o imposto de importação ainda em junho deste ano. Essa foi uma importante conquista para o setor saúde, uma vez...
Uso racional de medicamentos: teste PCR ajuda a direcionar tratamentos e conter a resistência aos antibióticos
O uso indiscriminado de medicamentos, especialmente os antibióticos, tem configurado uma preocupação global. Além de oferecer inúmeros riscos à saúde, esse tipo de conduta contribui diretamente para um índice crescente de contaminações por superbactérias, que se...
PrEP avança como estratégia de prevenção do HIV e sífilis
O uso da Profilaxia Pré-Exposição, mais conhecida como PrEP, como forma de prevenção ao vírus do HIV, foi um dos temas abordados durante o 9º Workshop Internacional, promovido pela Aliança Latino-americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro (Aladdiv), em...
Anvisa abre participação para TPS e prazo termina no dia 13 de outubro
O prazo de contribuição para participar da Tomada Pública de Subsídios (TPS) n. 2/2019, documento elaborado pela Anvisa a respeito do monitoramento econômico e divulgação de informações sobre os produtos para a saúde no Brasil, vai até o dia 13 de outubro de...
Relatório de Avaliação de Laboratórios Analíticos receberá contribuições até 17 de fevereiro de 2020
O Guia 25/2019 destinado à elaboração do Relatório de Avaliação de Laboratórios Analíticos (RAL), acaba de ser publicado no site da Anvisa. O documento objetiva padronizar as informações sobre o perfil dos laboratórios analíticos e orientar sobre as Boas Práticas de...
APAE desenvolve guia que informa os exames laboratoriais necessários para detectar os Erros Inatos do Metabolismo
Pacientes com distúrbios relacionados aos Erros Inatos do Metabolismo (EIM) ganharam um guia informativo desenvolvido pelo Laboratório APAE de São Paulo. O guia, que traz os 12 sinais de alerta mais comuns para a detecção e investigação de anormalidades...
América Latina avança com a grande profusão de autotestes para a detecção do vírus do HIV/AIDS
Os chamados testes POC (Point of Care) representam um grande avanço na medicina laboratorial nos últimos anos. Estes exames rápidos são bastante práticos e podem ser realizados no conforto de casa (como no caso dos auto-testes) ou mesmo em lugares muito...
ANVISA ressalta importância da correta protocolização das petições para classificação de risco
A Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) da Anvisa, por meio de nota técnica, promoveu uma série de implementações a respeito do Sistema de Peticionamento Eletrônico e a aplicação da Resolução RDC 270/2019. A Anvisa ressalta a importância da...
Anvisa e ABIIS assinam Acordo de Cooperação Técnica e Operacional
Na última quinta-feira, 8 de agosto, foi assinado o Acordo de Cooperação Técnica e Operacional entre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS). O documento objetiva a realização de ações...
Anvisa prorroga prazo para envio de contribuições para Guia de Análise de Impacto Regulatório
Quem quiser enviar contribuições para a consulta de revisão do Guia de Análise de Impacto Regulatório (AIR) deverá fazê-lo até o dia 6 de setembro de 2019. A Anvisa, que acaba de prorrogar o prazo de envio para mais 30 dias, elaborou o documento com a...
RDC 279/2019 define responsáveis pelas diretorias da Anvisa
A Anvisa, por intermédio da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 279/2019, publicada no Diário Oficial da União (DOU), na última terça-feira (6/8), definiu os responsáveis por cada uma de suas diretorias. A Primeira Diretoria, responsável pelas Gerências - Geral de...
Sistema Solicita para GGPAF estará disponível só no fim de agosto, mas com restrições
O Sistema Solicita, implantado pela Anvisa para organizar o peticionamento eletrônico, não está disponível para a Gerência Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF). A Anvisa prevê que, até o fim do mês de agosto, o Sistema Solicita seja...
OMS divulga nova lista de Exames Laboratoriais Essenciais
A segunda lista de Exames Laboratoriais Essenciais acaba de ser divulgada pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Este ano, a lista incluiu os testes responsáveis pelo diagnóstico e monitoramento de doenças como o câncer. “Esses documentos servem de orientação para...
Estelionatários se fazem passar por procuradores da Anvisa
Denúncias recebidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, dão conta que pessoas estão assumindo cargos como procuradores da instituição para auferir benefícios e vantagens em troca de pagamento. O estelionato funciona da seguinte forma: o criminoso,...