A Anvisa aprovou o primeiro teste rápido sorológico Zika Vírus IgG e IgM. O produto é da empresa Argoslab, que tem mais de 20 anos de...
LEIA MAISKits Bioclin para zika, dengue e chikungunya são aprovados pela Anvisa
por CityPubli Web | 3 fev, 2016 | Anvisa, Regulação
Os kits Bio Gene Zika Vírus PCR, Bio Gene Chikungunya PCR e Bio Gene Dengue PCR, que detecta por RT-PCR em Tempo Real, sem reatividade cruzada,...
LEIA MAISDiretores da Anvisa votam pela revisão da RDC 81
por CityPubli Web | 28 jan, 2016 | Anvisa, Regulação
A RDC 81/2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária foi um dos temas em pauta...
LEIA MAISAnvisa presta contas de testes regularizados para dengue, zika e chikungunya
por CityPubli Web | 19 jan, 2016 | Anvisa, Regulação
A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência. ...
LEIA MAISAnálise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
por CityPubli Web | 15 jan, 2016 | Anvisa, Regulação
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois...
LEIA MAISAvança consolidação de auditorias internacionais independentes para produtos para saúde
por CityPubli Web | 11 jan, 2016 | Anvisa, Regulação
Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP, que permite a utilização dos...
LEIA MAISNorma da Anvisa permite reconhecimento a auditorias internacionais independentes
por CityPubli Web | 18 dez, 2015 | Anvisa
Foi publicado pela Anvisa, no dia 17 de dezembro passado, a Resolução RE 3.454 que permite a utilização dos resultados de auditorias externas...
LEIA MAISNova lei limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária
por CityPubli Web | 10 dez, 2015 | Anvisa, Política
Publicada na quarta-feira, 9 de dezembro, a Lei 13.202/15, limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS)...
LEIA MAISNorma da Anvisa estabelece regras para autoteste de HIV
por CityPubli Web | 20 nov, 2015 | Anvisa, Regulação
Foi aprovada nesta sexta-feira, 20 de novembro, pela Anvisa, RDC que vai permitir o registro no Brasil de testes rápidos (autotestes) para a...
LEIA MAISProposta na Câmara limita o aumento de taxas da Anvisa para empresas do setor saúde
por CityPubli Web | 19 nov, 2015 | Anvisa, Política
A aprovação na Câmara dos Deputados de um projeto de lei que limita em 50% o aumento das taxas de fiscalização da vigilância sanitária...
LEIA MAISDecisão garante a associados da CBDL a anulação da majoração das taxas da Anvisa
por CityPubli Web | 3 nov, 2015 | Anvisa, CBDL
As empresas associadas à Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) conseguiram uma tutela antecipada parcial que concedeu a...
LEIA MAISAnvisa reforça intercâmbio com Ministério da Saúde francês
por CityPubli Web | 21 out, 2015 | Anvisa, Saúde
Jarbas Barbosa, o diretor-presidente da Anvisa, recebeu nesta quarta -feira, 21 de outubro, a visita técnica de representantes do Comitê...
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