SBTEIM lança Guia Brasileiro de Manejo Nutricional dos Erros Inatos do Metabolismo
O guia foi elaborado para apoiar profissionais no manejo nutricional de pessoas com EIM e o material está disponível gratuitamente no site da SBTEIM A Sociedade Brasileira de Triagem Neonatal e Erros Inatos do Metabolismo (SBTEIM) acaba de lançar o “Guia Brasileiro de...
Estudo detalha prazos praticados pela Anvisa na análise de dispositivos médicos e compara com Argentina, Canadá, Colômbia, EUA e México
“A ABIIS alerta publicamente, há anos, para a limitação de pessoal imposto à Anvisa”, afirma José Márcio Cerqueira Gomes. Apesar dos gargalos, o estudo destaca o pioneirismo e a liderança da Agência na promoção da convergência internacional e sua capacidade de avaliar...
Seegene destaca diagnóstico integrado e ampliação do acesso durante encontro no Consulado dos Estados Unidos
Evento foi promovido pela CBDL e reuniu lideranças do setor de diagnóstico in vitro, representantes de entidades médicas, regulatórias e da indústria A Seegene Brasil participou, no último dia 3 de junho, do evento “Uma Jornada Estratégica sobre o Futuro do...
CBDL promove encontro sobre Impactos no Setor de Diagnósticos na Reforma Tributária
O evento será no dia 11 de março (quarta-feira), das 08h30 às 16h, no Auditório do Sindhosp A Reforma Tributária: Impactos no Setor de Diagnósticos será o tema de um encontro híbrido, promovido pela Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), no dia 11 de...
Os desafios estruturais do mercado de dispositivos médicos
por Sérgio Rocha O setor de dispositivos médicos atravessa um período de profundas transformações, marcado por pressões econômicas, mudanças regulatórias e pela necessidade crescente de alinhamento entre eficiência operacional, qualidade assistencial e integridade...
Anvisa e Governo Federal aprovam Plano Digital
O Plano Digital da Anvisa acabou de ser aprovado pela Agência, pelo Ministério da Economia e pela Presidência da República, nesta quarta-feira, 9 de outubro. Este programa prepara a mudança de 120 serviços manuais para digitais até o fim de 2020. “É algo além da...
Inovações podem reduzir gastos com saúde, afirma professor da FGV em evento da Fapesp
Conforme informações divulgadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), os gastos com saúde representam 10% do Produto Interno Bruto (PIB) global, valor considerado alto para a maioria dos especialistas. No último dia 2 de outubro, a Fapesp realizou um evento...
Anvisa disponibiliza Painel do Ciclo de Análise de Petições
Uma ferramenta para acompanhar todo o processo de petição acaba de ser disponibilizada no site da Anvisa. O Painel do Ciclo de Análise de Petições mostra todo o histórico, desde a fila da análise dos produtos até o registro e as autorizações. A iniciativa visa...
Anvisa e Conamer finalizam acordo de cooperação técnica
A Anvisa firmou um Projeto de Cooperação Técnica com a Comissão Nacional de Melhoria Regulatória (Comisión Nacional de Mejora Regulatoria – Conamer) do México para promover o intercâmbio de boas práticas e a melhoria do âmbito regulatório. O projeto foi batizado de...
Anvisa apresenta Relatório Preliminar de AIR para a OPAS
A Anvisa esteve reunida com a equipe da Unidade de Medicamentos e Tecnologia em Saúde da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), no último dia 26 de setembro, em Washington, Estados Unidos, para apresentar os resultados do Relatório Preliminar de AIR (Análise de...
Dirigente da CBDL é entrevistado pelo programa Gente que Fala
O “Gente que Fala”, programa com mais de 15 anos de existência, veiculado na Rádio Trianon e transmitido simultaneamente na TV ABERTA de São Paulo (canais 9 da Net, 8 e 186 da Vivo) e pelo YouTube, recebeu, esta semana, o presidente executivo da CBDL, Carlos Eduardo...
Em novembro, comprovação de porte econômico só pode ser enviada pelo Solicita
Após o dia 1º de novembro, as empresas que desejam enviar a comprovação de porte econômico para a Anvisa só poderão fazê-lo por meio do Sistema Solicita, programa de peticionamento eletrônico. A Agência não aceitará mais o documento na forma física. Esta...
TRF1 determina que só os médicos veterinários poderão realizar exames em animais
Farmacêuticos e biomédicos não poderão realizar exames laboratoriais em animais. A determinação foi da 7ª Turma do Tribunal Regional Federal da 1ª Região (TRF1). Essa decisão anulou as decisões dos Conselhos Federais de Farmácia (CFF) e de Biomedicina (CFBM). Segundo...
GGGAF cria planilha para facilitar cálculos de recolhimento complementar
A planilha, desenvolvida pela Gerência Geral de Gestão Administrativa e Financeira (GGGAF) da Anvisa,que é capaz de facilitar os cálculos para recolhimento complementar (que deve ser efetuado por empresas associadas ao Sindicato da Indústria de Produtos...
Publicação da Anvisa sobre software médico está aberta a contribuições
Entidades do setor regulado podem enviar suas sugestões à mais recente publicação da Anvisa, o Relatório Preliminar de Impacto Regulatório - Contribuições para construção do regulamento de software médico. Este assunto está como primeira prioridade tanto da...
Mais da metade dos municípios brasileiros precisa encaminhar usuários para outras cidades para realizar exames
O Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) divulgou, no último dia 25/9, dados da Pesquisa de Informações Básicas Municipais e Estaduais: Perfil dos Municípios (Munic) e Estados (Estadic) Brasileiros 2018. O estudo foi direcionado ao atendimento da...
CBDL fala sobre os desafios regulatórios e o acesso a novas tecnologias durante o 53º CBPC
O presidente da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Fábio Arcuri, participou de uma mesa redonda, juntamente com a Anvisa e a SBPC/ML, no primeiro dia do 53º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial, acontecido esta semana,...