Fábrica da Sysmex no Paraná completa mais de 1000 dias sem acidentes
De acordo com dados do Observatório de Segurança e Saúde no Trabalho (SmartLab) somente em 2022, o Brasil registrou 612 mil acidentes, sendo que, deste total, 2.538 foram fatais. Na contramão deste cenário, a Sysmex, líder mundial em soluções de sistematização em...
LABTEST é pioneira no desenvolvimento e validação de produtos e equipamentos para o diagnóstico veterinário
A Labtest, associada à CBDL, foi a primeira empresa no Brasil a criar, desenvolver e validar reagentes bioquímicos exclusivos para o mercado veterinário. No Brasil até então, os veterinários só tinham à diposição reagentes humanos para testes em amostras de animais....
O que muda com as novas regras do Conselho Federal de Medicina sobre publicidade médica?
A revisão periódica das regras de publicidade/propaganda médica é crucial devido ao aparecimento de novas tecnologias e à evolução dos meios de comunicação, e garante que a medicina seja apresentada em suas virtudes, especialmente considerando a predominância na...
O futuro da farmácia clínica: vacinas, testes e telessaúde a um passo de casa
A farmácia clínica retornou com força em um cenário pós-pandemia. No Brasil, essa prática volta a se popularizar em um momento que pede ainda mais cuidado com a saúde. Nesse sentido, o farmacêutico se torna um agente fundamental para fortalecer os cuidados da...
Certificações de Boas Práticas de Fabricação por MDSAP crescem a cada ano
A indústria de dispositivos médicos, incluindo o diagnóstico in vitro, vem ampliando a adesão ao programa de auditoria única, o MDSAP. Desde a implementação do programa pela Anvisa, em 2017, as certificações de BPF (Boas Práticas de Fabricação), por essa via, têm...
Anvisa disponibiliza Painel do Ciclo de Análise de Petições
Uma ferramenta para acompanhar todo o processo de petição acaba de ser disponibilizada no site da Anvisa. O Painel do Ciclo de Análise de Petições mostra todo o histórico, desde a fila da análise dos produtos até o registro e as autorizações. A iniciativa visa...
Anvisa e Conamer finalizam acordo de cooperação técnica
A Anvisa firmou um Projeto de Cooperação Técnica com a Comissão Nacional de Melhoria Regulatória (Comisión Nacional de Mejora Regulatoria – Conamer) do México para promover o intercâmbio de boas práticas e a melhoria do âmbito regulatório. O projeto foi batizado de...
Anvisa apresenta Relatório Preliminar de AIR para a OPAS
A Anvisa esteve reunida com a equipe da Unidade de Medicamentos e Tecnologia em Saúde da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), no último dia 26 de setembro, em Washington, Estados Unidos, para apresentar os resultados do Relatório Preliminar de AIR (Análise de...
Dirigente da CBDL é entrevistado pelo programa Gente que Fala
O “Gente que Fala”, programa com mais de 15 anos de existência, veiculado na Rádio Trianon e transmitido simultaneamente na TV ABERTA de São Paulo (canais 9 da Net, 8 e 186 da Vivo) e pelo YouTube, recebeu, esta semana, o presidente executivo da CBDL, Carlos Eduardo...
Em novembro, comprovação de porte econômico só pode ser enviada pelo Solicita
Após o dia 1º de novembro, as empresas que desejam enviar a comprovação de porte econômico para a Anvisa só poderão fazê-lo por meio do Sistema Solicita, programa de peticionamento eletrônico. A Agência não aceitará mais o documento na forma física. Esta...
TRF1 determina que só os médicos veterinários poderão realizar exames em animais
Farmacêuticos e biomédicos não poderão realizar exames laboratoriais em animais. A determinação foi da 7ª Turma do Tribunal Regional Federal da 1ª Região (TRF1). Essa decisão anulou as decisões dos Conselhos Federais de Farmácia (CFF) e de Biomedicina (CFBM). Segundo...
GGGAF cria planilha para facilitar cálculos de recolhimento complementar
A planilha, desenvolvida pela Gerência Geral de Gestão Administrativa e Financeira (GGGAF) da Anvisa,que é capaz de facilitar os cálculos para recolhimento complementar (que deve ser efetuado por empresas associadas ao Sindicato da Indústria de Produtos...
Publicação da Anvisa sobre software médico está aberta a contribuições
Entidades do setor regulado podem enviar suas sugestões à mais recente publicação da Anvisa, o Relatório Preliminar de Impacto Regulatório - Contribuições para construção do regulamento de software médico. Este assunto está como primeira prioridade tanto da...
Mais da metade dos municípios brasileiros precisa encaminhar usuários para outras cidades para realizar exames
O Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) divulgou, no último dia 25/9, dados da Pesquisa de Informações Básicas Municipais e Estaduais: Perfil dos Municípios (Munic) e Estados (Estadic) Brasileiros 2018. O estudo foi direcionado ao atendimento da...
CBDL fala sobre os desafios regulatórios e o acesso a novas tecnologias durante o 53º CBPC
O presidente da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Fábio Arcuri, participou de uma mesa redonda, juntamente com a Anvisa e a SBPC/ML, no primeiro dia do 53º Congresso Brasileiro de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial, acontecido esta semana,...
Anvisa promove reunião pública sobre laboratórios analíticos no dia 30 de setembro
No próximo dia 30 de setembro, segunda-feira, às 9h, a Anvisa promoverá uma reunião especial com vistas sobre o teor das contribuições que foram coletadas na Consulta Pública (CP) 632/2019, publicada no Diário Oficial da União (DOU) no dia 20 de março. A CP fala sobre...
CBDL marca presença em encontros internacionais de IVD
Carlos Eduardo Gouvêa, presidente executivo da CBDL, representou a entidade na Assembleia da Global Diagnostic Alliance (GDA) e na reunião da Global Medical Technology Alliance (GMTA), instituições em que a CBDL é membro ativo. As reuniões aconteceram esta semana,...