CBDL e Leir Research Institute (EUA) firmam parceria e assinam Memorando de Entendimento
A Câmara Brasiliera de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) assinou um Memorando de Entendimento com Leir Research Institute for Business, Technology and Society, Martin Tuchman School of Management, do New Jersey Institute of Technology (Estados Unidos) com o objetico de...
Nova Política Nacional de Enfrentamento da Infecção por HPV: avanço integral com tecnologia e ação estruturada
Por Ana Flávia Pires O desenvolvimento de novos testes irá permitir a substituição da citologia convencional pelo rastreio molecular por um teste molecular mais sensível e capaz de identificar a presença do vírus HPV no organismo, antes mesmo de uma célula se...
Compliance é um ativo estratégico na saúde
por Davi Uemoto Falar de compliance na saúde não é apenas discutir normas, códigos de conduta ou exigências regulatórias. É tratar, antes de tudo, de confiança, de segurança do paciente e de sustentabilidade dos negócios. Em um ambiente onde decisões comerciais...
Área de Inovação Aberta da Dasa gera ganho de mais de R$ 26 milhões em um ano
A Dasa, líder em medicina diagnóstica do Brasil, anuncia novos resultados importantes da área de Inovação Aberta, que resultou em significativos benefícios financeiros e operacionais para a companhia. Em 2024, foram implementados projetos em parcerias com startups que...
Agosto Dourado reforça a atenção sobre exames que ajudam a garantir a saúde da mãe e do bebê na amamentação
Agosto é o mês dedicado à valorização do aleitamento materno, por meio da campanha Agosto Dourado, que tem como objetivo conscientizar sobre a importância do leite materno como alimento completo e essencial para os primeiros meses de vida. Segundo dados do Ministério...
Primeiro teste rápido de zika vírus é aprovado pela Anvisa
A Anvisa aprovou o primeiro teste rápido sorológico Zika Vírus IgG e IgM. O produto é da empresa Argoslab, que tem mais de 20 anos de experiência em importação e distribuição de produtos diagnósticos no Brasil. O resultado do teste da Argoslab aprovado pela...
Kits Bioclin para zika, dengue e chikungunya são aprovados pela Anvisa
Os kits Bio Gene Zika Vírus PCR, Bio Gene Chikungunya PCR e Bio Gene Dengue PCR, que detecta por RT-PCR em Tempo Real, sem reatividade cruzada, da empresa Bioclin, foram aprovados pela Anvisa e já poderão ser lançados no mercado. A medida contribuirá com a saúde...
Diretores da Anvisa votam pela revisão da RDC 81
A RDC 81/2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária foi um dos temas em pauta da 2º Reunião Pública Ordinária realizada pela Diretoria Colegiada da Anvisa, ocorrida na quinta-feira, 28 de janeiro....
Thermo Fisher Scientific adquire Affymetrix
Líder mundial a serviço da ciência, a Thermo Fisher Scientific e a Affymetrix Inc., fornecedor líder de produtos de análise celular e genética, anunciaram que seus conselhos administrativos aprovaram por unanimidade a aquisição da Affymetrix pela Thermo Fisher a US$...
Anvisa presta contas de testes regularizados para dengue, zika e chikungunya
A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência. Atualmente, existem 77 registros válidos de produtos para diagnóstico in vitro da Dengue com metodologias diversas, incluindo...
Análise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois produtos são para diagnóstico de arboviroses em geral, dois para Dengue, um para Zika e um para Chikungunya. Qualquer outro...
Avança consolidação de auditorias internacionais independentes para produtos para saúde
Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP, que permite a utilização dos resultados das auditorias realizadas por mais um Organismo Auditor participante do programa para subsidiar decisões...
Norma da Anvisa permite reconhecimento a auditorias internacionais independentes
Foi publicado pela Anvisa, no dia 17 de dezembro passado, a Resolução RE 3.454 que permite a utilização dos resultados de auditorias externas como subsídio para suas decisões regulatórias. Na prática, a norma possibilita que empresas nacionais ou internacionais...
Líderes do segmento laboratorial revelam perspectivas para 2016
Em entrevistas ao portal Labnetwork, os líderes do mercado de Medicina Laboratorial, entre eles, o presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial, (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa; Alex Galoro, presidente para o biênio 2016/2017 da Sociedade...
Nova lei limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária
Publicada na quarta-feira, 9 de dezembro, a Lei 13.202/15, limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) que havia sido determinado no último mês de setembro pela Anvisa. Ou seja, os valores que constam atualmente no sistema de...
Presidente da CBDL avalia 2015 e tece perspectivas para 2016
No debate que se seguiu entre os palestrantes Eduardo Gianetti da Fonseca e Cristiana Lôbo, e os líderes da cadeia de saúde, durante o workshop Pró-Saúde 2016/Fechando 2015, o presidente da CBDL, Fábio Arcuri, fez uma breve avaliação sobre como se comportou o setor em...
Laboratórios clínicos terão frente parlamentar
O presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa, esteve presente na quinta-feira, 26 de novembro, em cerimônia que instalou a Frente Parlamentar em Defesa dos Laboratórios de Análises Clínicas (FPDLAC), que será...