Delegação brasileira da ADLM 2025 visita Northwestern Hospital, referência mundial em medicina laboratorial
A 2ª Missão Brasileira no ADLM 2025, neste dia 29, realizou uma visita técnica ao Northwestern Memorial Hospital, em Chicago, um dos hospitais acadêmicos mais respeitados dos Estados Unidos e referência mundial em medicina laboratorial. Na visitação, setores...
Associações de dispositivos médicos e de diagnóstico encaminham carta para o MDIC para tentar barrar medidas tarifárias do Estados Unidos
Entidades representativas do setor de dispositivos médicos e de diagnóstico expediu uma carta endereçada ao ministro e vice-presidente da república Geraldo Alckmin para que estes segmentos, que podem impactar diretamente na população e a operação contínua dos sistemas...
Mais agressivos e com mais chances de mutações genéticas, o câncer de mama em mulheres jovens apresenta altas taxas de cura
Segundo a página do UOL, Bruna está com um carcinoma mamário invasivo com metástase, com início de tratamento previsto para os próximos meses. Segundo o PhD e MD em Oncologia, o cirurgião oncologista e mastologista Dr. Wesley Pereira Andrade, o câncer de mama antes...
Vacina de RNA Mensageiro aponta para imunização universal contra o câncer
Uma nova vacina experimental, baseada em RNA mensageiro (mRNA), pode representar um marco na luta contra o câncer. Desenvolvida por pesquisadores da Universidade da Flórida, nos Estados Unidos, a formulação demonstrou, em testes pré-clínicos com camundongos, a...
OMS anuncia lista de testes pré-qualificados para a prevenção da saúde de mulheres grávidas
A Organização Mundial de Saúde (OMS) acaba de anunciar a pré-qualificação de um conjunto de três testes diagnósticos para a serem utilizados em mulheres grávidas para a detecção qualitativa de HIV, antígeno de superfície da hepatite B e anticorpos contra a sífilis...
Análise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois produtos são para diagnóstico de arboviroses em geral, dois para Dengue, um para Zika e um para Chikungunya. Qualquer outro...
Avança consolidação de auditorias internacionais independentes para produtos para saúde
Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP, que permite a utilização dos resultados das auditorias realizadas por mais um Organismo Auditor participante do programa para subsidiar decisões...
Norma da Anvisa permite reconhecimento a auditorias internacionais independentes
Foi publicado pela Anvisa, no dia 17 de dezembro passado, a Resolução RE 3.454 que permite a utilização dos resultados de auditorias externas como subsídio para suas decisões regulatórias. Na prática, a norma possibilita que empresas nacionais ou internacionais...
Líderes do segmento laboratorial revelam perspectivas para 2016
Em entrevistas ao portal Labnetwork, os líderes do mercado de Medicina Laboratorial, entre eles, o presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial, (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa; Alex Galoro, presidente para o biênio 2016/2017 da Sociedade...
Nova lei limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária
Publicada na quarta-feira, 9 de dezembro, a Lei 13.202/15, limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) que havia sido determinado no último mês de setembro pela Anvisa. Ou seja, os valores que constam atualmente no sistema de...
Presidente da CBDL avalia 2015 e tece perspectivas para 2016
No debate que se seguiu entre os palestrantes Eduardo Gianetti da Fonseca e Cristiana Lôbo, e os líderes da cadeia de saúde, durante o workshop Pró-Saúde 2016/Fechando 2015, o presidente da CBDL, Fábio Arcuri, fez uma breve avaliação sobre como se comportou o setor em...
Laboratórios clínicos terão frente parlamentar
O presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa, esteve presente na quinta-feira, 26 de novembro, em cerimônia que instalou a Frente Parlamentar em Defesa dos Laboratórios de Análises Clínicas (FPDLAC), que será...
Norma da Anvisa estabelece regras para autoteste de HIV
Foi aprovada nesta sexta-feira, 20 de novembro, pela Anvisa, RDC que vai permitir o registro no Brasil de testes rápidos (autotestes) para a triagem do vírus HIV, que poderão ser utilizados por usuários leigos. O país passa a ser um dos poucos do mundo a adotar esta...
Proposta na Câmara limita o aumento de taxas da Anvisa para empresas do setor saúde
A aprovação na Câmara dos Deputados de um projeto de lei que limita em 50% o aumento das taxas de fiscalização da vigilância sanitária determinada pelo governo no fim de agosto deixou animado o setor de saúde. As taxas da agência não eram reajustadas desde 2001....
CBDL promove encontro para discussão da RDC nº 36/2015
Promovido pela Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) e realizado na sede da Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (Abimed), em São Paulo, na quarta-feira, 4 de novembro, um encontro para discussão da RDC nº...
Decisão garante a associados da CBDL a anulação da majoração das taxas da Anvisa
As empresas associadas à Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) conseguiram uma tutela antecipada parcial que concedeu a manutenção, até o fim deste ano, das antigas taxas de cobrança da Anvisa. A decisão liminar é da 17ª Vara Federal Cível de São...
Mercado de cultura microbiológica deve crescer a uma taxa média anual de 5,9%
Um novo relatório divulgado pelo instituto Transparency Market Research analisou o mercado mundial de cultura microbiológica e apontou que, no ano passado, ele estava avaliado em US$ 4,51 bilhões. Também revela que, em 2023, deverá alcançar a cifra de US$ 7,59...