Vacina de RNA Mensageiro aponta para imunização universal contra o câncer
Uma nova vacina experimental, baseada em RNA mensageiro (mRNA), pode representar um marco na luta contra o câncer. Desenvolvida por pesquisadores da Universidade da Flórida, nos Estados Unidos, a formulação demonstrou, em testes pré-clínicos com camundongos, a...
OMS anuncia lista de testes pré-qualificados para a prevenção da saúde de mulheres grávidas
A Organização Mundial de Saúde (OMS) acaba de anunciar a pré-qualificação de um conjunto de três testes diagnósticos para a serem utilizados em mulheres grávidas para a detecção qualitativa de HIV, antígeno de superfície da hepatite B e anticorpos contra a sífilis...
Parceria Estratégica Brasil/Reino Unido: um passo importante pela inovação em saúde
por Guilherme Ambar Tenho grande satisfação em comentar a recente assinatura do acordo estratégico entre o Brasil e o Reino Unido para a incorporação de tecnologias em saúde, firmado em Londres entre a Conitec e o National Institute for Health and Care Excellence...
Dispositivo criado por brasileiro avança no diagnóstico de infarto
Um dispositivo físico com um software que interpreta o resultado do exame de sangue em conjunto com os dados clínicos do paciente. Essa solução, desenvolvida pela Cor.Sync, pode auxiliar no diagnóstico de infarto e tem o apoio da Fapesp. A solução com o algoritmo...
Delegação brasileira que representa o segmento laboratorial está de malas prontas para a ADLM 2025, em Chicago
Com a participação de diversas entidades e empresas do setor de diagnóstico in vitro (IVD), a delegação brasileira que vai representar o segmento está de malas prontas. A segunda missão para o maior evento do mundo da área, a ADLM 2025, que será realizada em Illinois,...
Anvisa vai remover servidores para portos e aeroportos de SP e SC
Na segunda-feira, 14 de março, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai publicar um edital de remoção interna de 24 novos servidores, visando dotar áreas de portos e aeroportos de São Paulo e de Santa Catarina. Poderão participar especialistas,...
Anvisa assina Protocolo de Intenções com o Serviço Federal de Vigilância em Saúde da Federação Russa
A Anvisa foi sede, durante os dias 8 a 10 de março, da 9° Reunião do Comitê Gestor do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). Além de promover um debate sobre a regulação do mercado de dispositivos médicos, a reunião também teve como objetivo auxiliar...
Teleconferência reúne agências reguladoras de 13 países, entre elas, a Anvisa, para compartilhar ações de combate ao zika vírus
A Anvisa, junto a outras 12 agências reguladoras participaram na terça-feira, 1º de março, de uma teleconferência onde compartilharam ações desenvolvidas no combate ao zika vírus. Coordenada pelo diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, a iniciativa seguiu...
Norma da Anvisa permite parcelar débitos de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária
A Anvisa publicou na segunda-feira, 22 de fevereiro, a RDC nº 63, que permitirá o parcelamento de débitos referentes às Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), decorrentes de Notificação de Lançamento Fiscal. A norma entrará em vigor a partir de 23 de...
Primeiro teste rápido de zika vírus é aprovado pela Anvisa
A Anvisa aprovou o primeiro teste rápido sorológico Zika Vírus IgG e IgM. O produto é da empresa Argoslab, que tem mais de 20 anos de experiência em importação e distribuição de produtos diagnósticos no Brasil. O resultado do teste da Argoslab aprovado pela...
Kits Bioclin para zika, dengue e chikungunya são aprovados pela Anvisa
Os kits Bio Gene Zika Vírus PCR, Bio Gene Chikungunya PCR e Bio Gene Dengue PCR, que detecta por RT-PCR em Tempo Real, sem reatividade cruzada, da empresa Bioclin, foram aprovados pela Anvisa e já poderão ser lançados no mercado. A medida contribuirá com a saúde...
Diretores da Anvisa votam pela revisão da RDC 81
A RDC 81/2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária foi um dos temas em pauta da 2º Reunião Pública Ordinária realizada pela Diretoria Colegiada da Anvisa, ocorrida na quinta-feira, 28 de janeiro....
Thermo Fisher Scientific adquire Affymetrix
Líder mundial a serviço da ciência, a Thermo Fisher Scientific e a Affymetrix Inc., fornecedor líder de produtos de análise celular e genética, anunciaram que seus conselhos administrativos aprovaram por unanimidade a aquisição da Affymetrix pela Thermo Fisher a US$...
Anvisa presta contas de testes regularizados para dengue, zika e chikungunya
A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência. Atualmente, existem 77 registros válidos de produtos para diagnóstico in vitro da Dengue com metodologias diversas, incluindo...
Análise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois produtos são para diagnóstico de arboviroses em geral, dois para Dengue, um para Zika e um para Chikungunya. Qualquer outro...
Avança consolidação de auditorias internacionais independentes para produtos para saúde
Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP, que permite a utilização dos resultados das auditorias realizadas por mais um Organismo Auditor participante do programa para subsidiar decisões...
Norma da Anvisa permite reconhecimento a auditorias internacionais independentes
Foi publicado pela Anvisa, no dia 17 de dezembro passado, a Resolução RE 3.454 que permite a utilização dos resultados de auditorias externas como subsídio para suas decisões regulatórias. Na prática, a norma possibilita que empresas nacionais ou internacionais...