X Fórum ABIIS destaca estudo inédito sobre o setor de dispositivos médicos e defesa da autonomia da Anvisa
O ‘X Fórum ABIIS – Como a tecnologia, a regulação e a integridade estão mudando o panorama dos dispositivos médicos’ reuniu, no dia 20 de agosto, na sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em Brasília, cerca de 150 autoridades públicas,...
CBDL e entidades do segmento saúde reúnem-se com o Ministério da Saúde para apresentação da PNDL
A presidência executiva da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) participou, na semana passada, de encontro em Brasília (DF) na apresentação da Política Nacional de Diagnóstico Laboratorial (PNDL), iniciativa do segmento de diagnóstico e de produtos...
Circulação da variante K da gripe reforça importância da vigilância laboratorial no Brasil e no mundo
Detecção do vírus Influenza A (H3N2) em diferentes países e no Pará destaca papel dos testes moleculares no monitoramento das infecções respiratórias A Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) têm informado um aumento da...
Acessibilidade à tecnologia é tão importante quanto a própria inovação
Em um dos painéis mais aguardados do X Fórum da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde – ABIIS – realizado na sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa –, em Brasília/DF, a discussão sobre inovação foi além do óbvio. Em vez de listar as...
Risco de mortalidade em 26%: novos testes rápidos elevam o cuidado com idosos e pacientes oncológicos neste inverno
Enquanto o inverno segue em curso, a atenção das autoridades para o aumento das infecções respiratórias continua extremamente necessária, especialmente para os grupos mais vulneráveis, como pacientes oncológicos e idosos. De acordo com um estudo da Fiocruz, o risco de...
Estudo mostra que 70% de pessoas que têm diabetes desconhecem ter o mal
Realizada pela SulAmérica, uma pesquisa recente sobre os comportamentos de saúde dos brasileiros nas diferentes gerações revelou que mais de 70% das pessoas impactadas por diabetes mellitus desconhecem possuir a doença. Para o estudo foram analisados mais de 40 mil...
Relatório aponta que até 2024, mercado de Point of Care alcançará a cifra de US$ 20,9 milhões
Um relatório da empresa norte-americana Grand View Research, Inc. faz uma previsão do quanto vai render o mercado global de diagnóstico Point of Care (POC) ou testes laboratoriais remotos até o ano de 2024. Segundo o documento, os números alcançarão a cifra de US$...
Deferimento de LI’s (17.06.16)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda o deferimento de LI's em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
Sérgio Franco sai na frente e implanta testes rápidos em sua nova unidade
Em sua nova unidade, recém-inaugurada no bairro de Ipanema, zona sul do Rio de Janeiro, o laboratório Sérgio Franco investiu em uma tecnologia inovadora que permite rapidez e precisão em exames com apenas uma gota de sangue. Conhecido no Brasil como Testes...
Em nota técnica, Anvisa define RUO
Foi publicada no portal da Anvisa uma Nota Técnica relativa à utilização de produtos RUO (Research Use Only) em metodologias in house elaborada conjuntamente pela Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro (GEVIT) e pela Gerência de Regulamentação e Controle...
Anvisa se prepara para protocolar documentos em formato eletrônico
Foi aprovada pela Anvisa na terça-feira, 14 de junho, a proposta de Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) que regulamenta a protocolização de documentos em formato eletrônico (CD-ROM ou DVD-ROM) junto à Anvisa. A agência vai publicar, junto à RDC, uma instrução...
Presidente executivo da CBDL participa de encontro com Michel Temer em Brasília
O presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), e presidente da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS), Carlos Eduardo Gouvêa, participou nesta quarta-feira, 8 de junho, de encontro realizado em Brasília entre o...
CBDL e outras entidades pedem prorrogação de prazo para dossiê técnico
Representantes de diversas associações do segmento de produtos médicos, entre elas a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), a Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento de Diagnóstico in Vitro (Aladdiv), a Associação Brasileira dos Importadores e...
Exame para pré-eclâmpsia pode reduzir até 50% das internações
A principal causa de mortalidade materna no Brasil é a pré-eclâmpsia, aumento da pressão arterial com alto nível de proteína na urina. Estimativas dão conta que, anualmente, 8.5 milhões de mulheres têm este problema, com 15% de partos prematuros por causa da doença....
RDC 36 e outros assuntos foram pauta de reunião da CBDL com a Anvisa
O presidente da CBDL, Fábio Arcuri, e seu presidente executivo, Carlos Eduardo Gouvêa, estiveram reunidos nesta semana, em Brasília, com a Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) e a GEVIT (Gerência de Produtos para Diagnóstico de Uso in-Vitro) da...
Já está em funcionamento o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI)
A Anvisa publicou na segunda-feira, 2 de maio, a Resolução RDC 74/2016 que regulamenta o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI) de bens e produtos de controle sanitário. O novo sistema, que já está em funcionamento, é fruto da integração dos sistemas...
Anvisa reconhece mais um organismo auditor
Foi assinado pela Anvisa em 6 de abril, o reconhecimento de mais um organismo auditor, dentro do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde – MDSAP (sigla em inglês). Trata-se do Intertek Testing Services NA Inc. Esse é o terceiro organismo auditor...