Delegação brasileira da ADLM 2025 visita Northwestern Hospital, referência mundial em medicina laboratorial
A 2ª Missão Brasileira no ADLM 2025, neste dia 29, realizou uma visita técnica ao Northwestern Memorial Hospital, em Chicago, um dos hospitais acadêmicos mais respeitados dos Estados Unidos e referência mundial em medicina laboratorial. Na visitação, setores...
Associações de dispositivos médicos e de diagnóstico encaminham carta para o MDIC para tentar barrar medidas tarifárias do Estados Unidos
Entidades representativas do setor de dispositivos médicos e de diagnóstico expediu uma carta endereçada ao ministro e vice-presidente da república Geraldo Alckmin para que estes segmentos, que podem impactar diretamente na população e a operação contínua dos sistemas...
Binding Site amplia liderança no diagnóstico de gamopatias e reforça papel do Freelite e do Optilite no tratamento do mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo, um tipo de câncer que se desenvolve na medula óssea e que representa cerca de 10% de todos os tumores hematológicos do mundo, desafia os sistemas de saúde pela complexidade do diagnóstico e pela necessidade de ferramentas de alta sensibilidade. No...
Vacina de RNA Mensageiro aponta para imunização universal contra o câncer
Uma nova vacina experimental, baseada em RNA mensageiro (mRNA), pode representar um marco na luta contra o câncer. Desenvolvida por pesquisadores da Universidade da Flórida, nos Estados Unidos, a formulação demonstrou, em testes pré-clínicos com camundongos, a...
OMS anuncia lista de testes pré-qualificados para a prevenção da saúde de mulheres grávidas
A Organização Mundial de Saúde (OMS) acaba de anunciar a pré-qualificação de um conjunto de três testes diagnósticos para a serem utilizados em mulheres grávidas para a detecção qualitativa de HIV, antígeno de superfície da hepatite B e anticorpos contra a sífilis...
Deferimento de LI’s (17.06.16)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda o deferimento de LI's em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
Sérgio Franco sai na frente e implanta testes rápidos em sua nova unidade
Em sua nova unidade, recém-inaugurada no bairro de Ipanema, zona sul do Rio de Janeiro, o laboratório Sérgio Franco investiu em uma tecnologia inovadora que permite rapidez e precisão em exames com apenas uma gota de sangue. Conhecido no Brasil como Testes...
Anvisa se prepara para protocolar documentos em formato eletrônico
Foi aprovada pela Anvisa na terça-feira, 14 de junho, a proposta de Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) que regulamenta a protocolização de documentos em formato eletrônico (CD-ROM ou DVD-ROM) junto à Anvisa. A agência vai publicar, junto à RDC, uma instrução...
Em nota técnica, Anvisa define RUO
Foi publicada no portal da Anvisa uma Nota Técnica relativa à utilização de produtos RUO (Research Use Only) em metodologias in house elaborada conjuntamente pela Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro (GEVIT) e pela Gerência de Regulamentação e Controle...
Presidente executivo da CBDL participa de encontro com Michel Temer em Brasília
O presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), e presidente da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS), Carlos Eduardo Gouvêa, participou nesta quarta-feira, 8 de junho, de encontro realizado em Brasília entre o...
CBDL e outras entidades pedem prorrogação de prazo para dossiê técnico
Representantes de diversas associações do segmento de produtos médicos, entre elas a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), a Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento de Diagnóstico in Vitro (Aladdiv), a Associação Brasileira dos Importadores e...
Exame para pré-eclâmpsia pode reduzir até 50% das internações
A principal causa de mortalidade materna no Brasil é a pré-eclâmpsia, aumento da pressão arterial com alto nível de proteína na urina. Estimativas dão conta que, anualmente, 8.5 milhões de mulheres têm este problema, com 15% de partos prematuros por causa da doença....
RDC 36 e outros assuntos foram pauta de reunião da CBDL com a Anvisa
O presidente da CBDL, Fábio Arcuri, e seu presidente executivo, Carlos Eduardo Gouvêa, estiveram reunidos nesta semana, em Brasília, com a Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) e a GEVIT (Gerência de Produtos para Diagnóstico de Uso in-Vitro) da...
Já está em funcionamento o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI)
A Anvisa publicou na segunda-feira, 2 de maio, a Resolução RDC 74/2016 que regulamenta o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI) de bens e produtos de controle sanitário. O novo sistema, que já está em funcionamento, é fruto da integração dos sistemas...
Anvisa reconhece mais um organismo auditor
Foi assinado pela Anvisa em 6 de abril, o reconhecimento de mais um organismo auditor, dentro do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde – MDSAP (sigla em inglês). Trata-se do Intertek Testing Services NA Inc. Esse é o terceiro organismo auditor...
Novo peticionamento eletrônico de importação de produtos de controle sanitário é aprovado pela Anvisa
A proposta da RDC que tem como objetivo regulamentar o peticionamento eletrônico para a importação de bens e produtos de controle sanitário foi aprovada pela pela Anvisa. A norma prevê que o peticionamento seja feito pelo Sistema Visão Integrada/VICOMEX, do Portal...
Anvisa promove reunião com entidades médicas e laboratoriais para discutir RUO
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, está convocando os fabricantes e importadores do segmento de produtos para diagnóstico in vitro e representantes dos laboratórios clínicos para uma reunião, no dia 5 de abril, em Brasília, sobre os produtos rotulados...