População pode monitorar investigações e processos de casos de corrupção na saúde do Brasil
O Instituto Ética Saúde (IES) acaba de lançar o ‘Radar da Ética’, uma iniciativa estratégica voltada ao monitoramento contínuo de casos que possam impactar a integridade, a governança e a transparência no setor da saúde. A nova ferramenta foi lançada em comemoração...
Junho Vermelho: doação de sangue é um ato que atravessa séculos e salva vidas todos os dias
Dia 14 de junho é o Dia Mundial do Doador de Sangue. Em 2005, a data foi instituída pela Assembleia Mundial da Saúde como um dia especial para agradecer aos doadores e incentivar mais indivíduos a doar sangue livremente. Segundo registros históricos compilados pela...
Novembro Azul, tecnologia genética acelera diagnóstico e amplia prevenção do câncer de próstata. PhD em Oncologia fala sobre rastreamento e redução de riscos
Em meio à estimativa de cerca de 71.730 novos casos anuais no Brasil, testes genéticos são ferramenta estratégica para identificar predisposição e orientar cuidados personalizados O câncer de próstata continua sendo uma das grandes ameaças à saúde dos brasileiros,...
Dasa participa de consórcio internacional para oferecer diagnóstico inovador e gratuito de câncer para crianças
A Dasa, líder em medicina diagnóstica no Brasil, assinou um acordo de cooperação internacional com 16 instituições de saúde para oferecer diagnóstico gratuito de câncer, por meio de metilação de DNA, para crianças no país. Liderado pelo Hopp Children’s Cancer Center...
MPS II: Avanços da ciência e a importância do diagnóstico e do acesso à inovação
*Por Roberto Giugliani As Mucopolissacaridoses (MPS) são condições genéticas raras e progressivas que, apesar de pouco conhecidas pela maioria da população, impactam profundamente a vida dos pacientes e das suas famílias. Causadas por deficiências enzimáticas...
Em nota técnica, Anvisa define RUO
Foi publicada no portal da Anvisa uma Nota Técnica relativa à utilização de produtos RUO (Research Use Only) em metodologias in house elaborada conjuntamente pela Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro (GEVIT) e pela Gerência de Regulamentação e Controle...
Presidente executivo da CBDL participa de encontro com Michel Temer em Brasília
O presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), e presidente da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS), Carlos Eduardo Gouvêa, participou nesta quarta-feira, 8 de junho, de encontro realizado em Brasília entre o...
CBDL e outras entidades pedem prorrogação de prazo para dossiê técnico
Representantes de diversas associações do segmento de produtos médicos, entre elas a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), a Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento de Diagnóstico in Vitro (Aladdiv), a Associação Brasileira dos Importadores e...
Exame para pré-eclâmpsia pode reduzir até 50% das internações
A principal causa de mortalidade materna no Brasil é a pré-eclâmpsia, aumento da pressão arterial com alto nível de proteína na urina. Estimativas dão conta que, anualmente, 8.5 milhões de mulheres têm este problema, com 15% de partos prematuros por causa da doença....
RDC 36 e outros assuntos foram pauta de reunião da CBDL com a Anvisa
O presidente da CBDL, Fábio Arcuri, e seu presidente executivo, Carlos Eduardo Gouvêa, estiveram reunidos nesta semana, em Brasília, com a Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) e a GEVIT (Gerência de Produtos para Diagnóstico de Uso in-Vitro) da...
Já está em funcionamento o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI)
A Anvisa publicou na segunda-feira, 2 de maio, a Resolução RDC 74/2016 que regulamenta o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI) de bens e produtos de controle sanitário. O novo sistema, que já está em funcionamento, é fruto da integração dos sistemas...
Anvisa reconhece mais um organismo auditor
Foi assinado pela Anvisa em 6 de abril, o reconhecimento de mais um organismo auditor, dentro do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde – MDSAP (sigla em inglês). Trata-se do Intertek Testing Services NA Inc. Esse é o terceiro organismo auditor...
Novo peticionamento eletrônico de importação de produtos de controle sanitário é aprovado pela Anvisa
A proposta da RDC que tem como objetivo regulamentar o peticionamento eletrônico para a importação de bens e produtos de controle sanitário foi aprovada pela pela Anvisa. A norma prevê que o peticionamento seja feito pelo Sistema Visão Integrada/VICOMEX, do Portal...
Anvisa promove reunião com entidades médicas e laboratoriais para discutir RUO
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, está convocando os fabricantes e importadores do segmento de produtos para diagnóstico in vitro e representantes dos laboratórios clínicos para uma reunião, no dia 5 de abril, em Brasília, sobre os produtos rotulados...
Anvisa vai remover servidores para portos e aeroportos de SP e SC
Na segunda-feira, 14 de março, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai publicar um edital de remoção interna de 24 novos servidores, visando dotar áreas de portos e aeroportos de São Paulo e de Santa Catarina. Poderão participar especialistas,...
Anvisa assina Protocolo de Intenções com o Serviço Federal de Vigilância em Saúde da Federação Russa
A Anvisa foi sede, durante os dias 8 a 10 de março, da 9° Reunião do Comitê Gestor do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). Além de promover um debate sobre a regulação do mercado de dispositivos médicos, a reunião também teve como objetivo auxiliar...
Teleconferência reúne agências reguladoras de 13 países, entre elas, a Anvisa, para compartilhar ações de combate ao zika vírus
A Anvisa, junto a outras 12 agências reguladoras participaram na terça-feira, 1º de março, de uma teleconferência onde compartilharam ações desenvolvidas no combate ao zika vírus. Coordenada pelo diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, a iniciativa seguiu...