A Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS) é formada por associações do setor de dispositivos médicos que representam toda a cadeira produtiva do segmento, incluindo diagnóstico in vitro. Em 2021 completa dez anos de trajetória na busca por um ambiente favorável ao crescimento e o desenvolvimento da inovação em saúde no Brasil. A CBDL é uma das integrantes da entidade.
Norteada por cinco pilares – Coerência Regulatória; Aprimoramento Institucional dos Reguladores; Incorporação Racional de Tecnologias; Melhoria do Ambiente de Negócios; e Ética e Compliance – a ABIIS tem atuado de maneira incisiva junto aos poderes executivo e legislativo e aos órgãos de controle para defender a implementação de políticas públicas que garantam e ampliem o acesso da população a tratamentos mais eficazes e promovam investimentos em pesquisas no Brasil.
Em comemoração aos dez anos, a ABIIS vai promover, nos dias 22 e 23 de novembro, o Seminário “Dispositivos médicos: regulação, avanços e perspectivas”, que vai discutir o cenário atual da regulação de dispositivos médicos, a partir das ações tomadas pela Anvisa durante a pandemia, e o os próximos passos. Será uma oportunidade ímpar de debater Boas Práticas Regulatórias e Conveniência Regulatória no setor de dispositivos médicos.
O evento tem o apoio da United States Agency For International Development (USAID), Coalizão Interamericana de Convergência Regulatória no setor de Dispositivos Médicos e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Confira a programação:
Dia 22/11
09h às 09h10 – Abertura e boas vindas
Bruno Bezerra – Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS)
09h10 às 09h25 – O contexto das Boas Práticas Regulatórias e a Convergência Regulatória para Dispositivos Médicos nas Américas
Leticia Fonseca – Coalizão Interamericana para Convergência Regulatória para Setor de Dispositivos Médicos (IACRC)
09h25 às 09h40 – Novo processo regulatório da ANVISA para implementação das Boas Práticas Regulatórias
Cristiane Rose Jourdan Gomes – ANVISA
09h40 às 10h20 – Mesa 01 – Implementação da ANVISA das Boas Práticas Regulatórias aplicáveis ao processo regulatório de dispositivos médicos
– Métricas da ANVISA
– Experiência da Indústria com o novo modelo regulatório da ANVISA para Dispositivos médicos
Moderador: José Márcio Cerqueira Gomes – Diretor Executivo da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde – ABIIS
Rodrigo Taveira – ANVISA / Gerência-Geral de Regulamentação e Boas Práticas Regulatórias (GGREG)
Renata Brandão – Abbott
10h20 às 10h30 – Q&A Mesa 01
10h30 às 11h00 – Mesa 02 – Uso de padrões internacionais para tecnologia médica para convergência regulatória no Brasil e no mundo
Moderador: Steven Bipes – Coalizão Interamericana para Convergência Regulatória para Setor de Dispositivos Médicos (IACRC)
Jofre Moraes – CB-026
Humberto Tibúrcio – CB-036
11h00 às 11h10 – Q&A Mesa 02
11h10 às 11h55 | Mesa 3 – A Implementação das Boas Práticas Regulatórias para a regulamentação técnica de dispositivos médicos em relação à avaliação de conformidade
Moderador: Danilo Marques – Smith Nephew
Anderson Pereira – ANVISA
Davison Silva – ANATEL
Lenilton Duran Pinto Correa – INMETRO/DCONF
11h55 às 12h05 – Q&A Mesa 03
Dia 23/11
09h às 09h10 – Abertura e boas vindas
Bruno Bezerra – Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS)
09h10 às 09h50 – Mesa 01 – Avanços cenário Covid na regulação de IVDs + Panorama da ANVISA sobre os destaques recentes de produtos e tecnologias médicas
Moderador: Carlos Eduardo Gouvêa – vice-presidente da ABIIS e Presidente executivo da CBDL
Marcella Abreu – ANVISA / Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) / Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro (GEVIT)
Fábio Arcuri – Thermo Fischer
09h50 às 10h00 – Q&A Mesa 01
10h00 às 10h40 – Mesa 2 – Avanços e Perspectivas da implementação do UDI (Unique Device Identification)
Moderador: Sérgio Madeira – Membro do Conselho de Administração da ABIIS e Diretor Técnico da ABRAIDI
Hélio Bomfim – ANVISA / Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)
10h40 às 10h50 – Q&A Mesa 02
10h50 às 11h40 | Mesa 3 – Perspectivas para os próximos anos e relato das ações ANVISA + Perspectivas para os próximos anos Indústria
Moderador: Bruno Boldrin – Presidente do Conselho de Administração da ABIIS e Diretor Executivo da ABRAIDI
Leandro Pereira – ANVISA / Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)
Murilo Contó – Boston Scientific
11h40 às 11h50 – Q&A Mesa 03
(Com informações da DOC Press – assessoria de imprensa da ABIIS – 17.11.21)
