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ABIIS promove Seminário “Dispositivos médicos: regulação, avanços e perspectivas”

A Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS) é formada por associações do setor de dispositivos médicos que representam toda a cadeira produtiva do segmento, incluindo diagnóstico in vitro. Em 2021 completa dez anos de trajetória na busca por um ambiente favorável ao crescimento e o desenvolvimento da inovação em saúde no Brasil. A CBDL é uma das integrantes da entidade.

Norteada por cinco pilares – Coerência Regulatória; Aprimoramento Institucional dos Reguladores; Incorporação Racional de Tecnologias; Melhoria do Ambiente de Negócios; e Ética e Compliance – a ABIIS tem atuado de maneira incisiva junto aos poderes executivo e legislativo e aos órgãos de controle para defender a implementação de políticas públicas que garantam e ampliem o acesso da população a tratamentos mais eficazes e promovam investimentos em pesquisas no Brasil.

Em comemoração aos dez anos, a ABIIS vai promover, nos dias 22 e 23 de novembro, o Seminário “Dispositivos médicos: regulação, avanços e perspectivas”, que vai discutir o cenário atual da regulação de dispositivos médicos, a partir das ações tomadas pela Anvisa durante a pandemia, e o os próximos passos. Será uma oportunidade ímpar de debater Boas Práticas Regulatórias e Conveniência Regulatória no setor de dispositivos médicos.

O evento tem o apoio da United States Agency For International Development (USAID), Coalizão Interamericana de Convergência Regulatória no setor de Dispositivos Médicos e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Confira a programação: 

Dia 22/11

09h às 09h10 – Abertura e boas vindas

Bruno Bezerra – Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS)

09h10 às 09h25 – O contexto das Boas Práticas Regulatórias e a Convergência Regulatória para Dispositivos Médicos nas Américas

Leticia Fonseca – Coalizão Interamericana para Convergência Regulatória para Setor de Dispositivos Médicos (IACRC)

09h25 às 09h40 – Novo processo regulatório da ANVISA para implementação das Boas Práticas Regulatórias

Cristiane Rose Jourdan Gomes – ANVISA

09h40 às 10h20 – Mesa 01 – Implementação da ANVISA das Boas Práticas Regulatórias aplicáveis ao processo regulatório de dispositivos médicos

– Métricas da ANVISA

– Experiência da Indústria com o novo modelo regulatório da ANVISA para Dispositivos médicos

Moderador: José Márcio Cerqueira Gomes – Diretor Executivo da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde – ABIIS

Rodrigo Taveira – ANVISA / Gerência-Geral de Regulamentação e Boas Práticas Regulatórias (GGREG)

Renata Brandão – Abbott

10h20 às 10h30 – Q&A Mesa 01

10h30 às 11h00 – Mesa 02 – Uso de padrões internacionais para tecnologia médica para convergência regulatória no Brasil e no mundo

Moderador: Steven Bipes – Coalizão Interamericana para Convergência Regulatória para Setor de Dispositivos Médicos (IACRC)

Jofre Moraes – CB-026 

Humberto Tibúrcio – CB-036

11h00 às 11h10 – Q&A Mesa 02

11h10 às 11h55 | Mesa 3 – A Implementação das Boas Práticas Regulatórias para a regulamentação técnica de dispositivos médicos em relação à avaliação de conformidade

Moderador: Danilo Marques – Smith Nephew

Anderson Pereira – ANVISA

Davison Silva – ANATEL 

Lenilton Duran Pinto Correa – INMETRO/DCONF 

11h55 às 12h05 – Q&A Mesa 03

Dia 23/11

09h às 09h10 – Abertura e boas vindas

Bruno Bezerra – Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS)

09h10 às 09h50 – Mesa 01 – Avanços cenário Covid na regulação de IVDs + Panorama da ANVISA sobre os destaques recentes de produtos e tecnologias médicas

Moderador: Carlos Eduardo Gouvêa – vice-presidente da ABIIS e Presidente executivo da CBDL

Marcella Abreu – ANVISA / Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) / Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro (GEVIT)

Fábio Arcuri – Thermo Fischer

09h50 às 10h00 – Q&A Mesa 01

10h00 às 10h40 – Mesa 2 – Avanços e Perspectivas da implementação do UDI (Unique Device Identification)

Moderador: Sérgio Madeira – Membro do Conselho de Administração da ABIIS e Diretor Técnico da ABRAIDI

Hélio Bomfim – ANVISA / Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)

10h40 às 10h50 – Q&A Mesa 02

10h50 às 11h40 | Mesa 3 – Perspectivas para os próximos anos e relato das ações ANVISA + Perspectivas para os próximos anos Indústria

Moderador: Bruno Boldrin – Presidente do Conselho de Administração da ABIIS e Diretor Executivo da ABRAIDI

Leandro Pereira – ANVISA / Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)

Murilo Contó – Boston Scientific

11h40 às 11h50 – Q&A Mesa 03

(Com informações da DOC Press – assessoria de imprensa da ABIIS – 17.11.21)

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