Certificações de Boas Práticas de Fabricação por MDSAP crescem a cada ano
A indústria de dispositivos médicos, incluindo o diagnóstico in vitro, vem ampliando a adesão ao programa de auditoria única, o MDSAP. Desde a implementação do programa pela Anvisa, em 2017, as certificações de BPF (Boas Práticas de Fabricação), por essa via, têm...
“The clock is ticking” – O papel do diagnóstico no combate à RAM
O Relatório O’Neill de 2016 já tinha deixado o mundo extremamente preocupado com as previsões muito negativas de que a Resistência Antimicrobiana (“RAM”) iria elevar as cerca de 700 mil mortes por ano associadas a infecções bacterianas resistentes a drogas para cerca...
Com sintomas semelhantes à dengue, Chikungunya pode estar sendo subnotificada
Provinda do mesmo vetor, o Aedes aegypti, a Chikungunya, mais uma arbovirose com sintomas semelhantes à dengue, pode estar passando despercebida. Um texto científico publicado no periódico The Lancet, no dia 30 de abril, escrito por pesquisadores brasileiros,...
Entidades se unem em campanha de valorização dos laboratórios clínicos em prol da segurança dos pacientes
Para evidenciar a expertise e a precisão diagnóstica dos laboratórios clínicos e esclarecer a população, auxiliando nas melhores decisões com relação à saúde, as cinco principais entidades do setor se juntaram para criar a campanha nacional #EuConfioNoLaboratório. A...
Episódio final da 1ª temporada de videocasts gratuitos da Sysmex trata de “RDW: outras aplicações além da indicação de anisocitose”
“RDW: outras aplicações além da indicação de anisocitose” é o tema que a Sysmex, referência mundial em hematologia e associada à CBDL, escolheu para finalizar a sua série de videocasts de seis episódios destinados para profissionais da saúde que buscam atualizações de...
Roche lança Ventana HE 600 para o diagnóstico de câncer
A Divisão de Oncologia da Roche Diagnóstica anunciou o lançamento do Ventana HE 600, equipamento aprovado recentemente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O Ventana HE 600 é capaz de realizar testes com coloração individual de lâminas e,...
Registros de produtos classes III e IV
A Anvisa publicou no Diário Oficial da União (DOU) do dia 2 de agosto, a Consulta Pública nº 371/2017, que amplia para dez anos o prazo de validade dos registros de produtos classes III e IV. O prazo para contribuições e sugestões à Consulta Pública é de 60...
Deferimento de LI’s (04.08.17)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda o deferimento de LIs em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
Em encontro com Anvisa, setor regulado obtém conquistas
Durante reunião entre representantes do setor regulado e o diretor presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, ocorrida nesta quarta-feira, 26 de julho, em Brasília, algumas medidas importantes foram anunciadas pela agência em atendimento a demandas de empresas. Entre elas...
Anvisa vai restituir valores pagos a mais de TFVS. Empresas têm até 10 de agosto para atualizar dados bancários
Publicada no Diário oficial da União (DOU) do dia 26 de julho, a Portaria nº 1.245/2017, da Anvisa, regulamenta a restituição de valores recolhidos a mais a título de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS). A restituição será de valores referentes aos...
Julho Amarelo, quais os kits de diagnóstico das hepatites virais?
28 de julho é marcado como o Dia Mundial da Luta Contra as Hepatites Virais, onde acontecem as campanhas chamadas Julho Amarelo. As hepatites virais representam um grande problema de saúde mundial. De acordo com números da Organização Mundial da Saúde (OMS) e...
Anvisa registra kit para teste de dosagem para doenças hepatobiliares
Usada para o diagnóstico de doenças hepatobiliares, o teste de dosagem da enzima 5′ nucleotidase já pode ser realizado no Brasil. A Anvisa acaba de publicar o registro para o kit com método bioquímico enzimático, para amostras de soro e com 250 testes, da...
Comprovação de porte econômico deve ser feita até 31 de julho
Termina no dia 31 de julho, o prazo para que médias e grandes empresas comprovem o porte econômico para o exercício de 2017. O prazo foi estabelecido pela Instrução Normativa (IN) da Receita Federal nº 1.422/2013. As empresas classificadas nos enquadramentos...
CBDL apoiou seminário sobre desafios da Saúde Suplementar promovido pelo Grupo Fleury e Sindhosp
Aconteceu nesta terça-feira, 27 de junho, em São Paulo, a 10ª edição do seminário que discute a Saúde Suplementar brasileira. Promovido pelo Grupo Fleury e pelo Sindicato dos Hospitais, Clínicas e Laboratórios do Estado de São Paulo (Sindhosp), representantes da...
Roche investe pesado no segmento clínico e laboratorial de coagulação
O mercado clínico e laboratorial de coagulação está ganhando um novo reforço da empresa Roche. A meta da companhia é trabalhar o lançamento da “cobas t”, nova família de sistemas. A Roche produz atualmente soluções Point Of Care (POC) e Multiplate (equipamento...
Novo sistema da Roche libera resultado de hemoglobina glicada em 7,2 segundos
A 7° Edição do Atlas de Diabetes da Federação Internacional da Diabetes (IDF) aponta que em 2025, o Brasil terá uma população de 17,6 milhões de pessoas com diabetes entre as faixas etárias de 20 a 79 anos, e passará a ocupar o quarto lugar entre os países do mundo...
Anvisa institui força-tarefa que fará liberação remota de cargas em SP
Diante do aumento crescente da demanda para análise dos processos de importação nos postos da Coordenação de Vigilância Sanitária de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados de São Paulo (CVPAF/SP), em particular, Guarulhos e Congonhas, a Anvisa...