Fábrica da Sysmex no Paraná completa mais de 1000 dias sem acidentes
De acordo com dados do Observatório de Segurança e Saúde no Trabalho (SmartLab) somente em 2022, o Brasil registrou 612 mil acidentes, sendo que, deste total, 2.538 foram fatais. Na contramão deste cenário, a Sysmex, líder mundial em soluções de sistematização em...
LABTEST é pioneira no desenvolvimento e validação de produtos e equipamentos para o diagnóstico veterinário
A Labtest, associada à CBDL, foi a primeira empresa no Brasil a criar, desenvolver e validar reagentes bioquímicos exclusivos para o mercado veterinário. No Brasil até então, os veterinários só tinham à diposição reagentes humanos para testes em amostras de animais....
CBDL participa do 49º CBAC com estande exclusivo, moderação e painel, além da exposição de diversos associados
Diversos associados da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) participarão do 49º Congresso Brasileiro de Análises Clínicas (CBAC), que será realizado em Natal, no Rio Grande do Norte, entre os dias 16 a 19 de junho. O evento é promovido pela Sociedade...
O futuro da farmácia clínica: vacinas, testes e telessaúde a um passo de casa
A farmácia clínica retornou com força em um cenário pós-pandemia. No Brasil, essa prática volta a se popularizar em um momento que pede ainda mais cuidado com a saúde. Nesse sentido, o farmacêutico se torna um agente fundamental para fortalecer os cuidados da...
Certificações de Boas Práticas de Fabricação por MDSAP crescem a cada ano
A indústria de dispositivos médicos, incluindo o diagnóstico in vitro, vem ampliando a adesão ao programa de auditoria única, o MDSAP. Desde a implementação do programa pela Anvisa, em 2017, as certificações de BPF (Boas Práticas de Fabricação), por essa via, têm...
Thermo Fisher Scientific adquire Affymetrix
Líder mundial a serviço da ciência, a Thermo Fisher Scientific e a Affymetrix Inc., fornecedor líder de produtos de análise celular e genética, anunciaram que seus conselhos administrativos aprovaram por unanimidade a aquisição da Affymetrix pela Thermo Fisher a US$...
Anvisa presta contas de testes regularizados para dengue, zika e chikungunya
A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência. Atualmente, existem 77 registros válidos de produtos para diagnóstico in vitro da Dengue com metodologias diversas, incluindo...
Análise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois produtos são para diagnóstico de arboviroses em geral, dois para Dengue, um para Zika e um para Chikungunya. Qualquer outro...
Avança consolidação de auditorias internacionais independentes para produtos para saúde
Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP, que permite a utilização dos resultados das auditorias realizadas por mais um Organismo Auditor participante do programa para subsidiar decisões...
Norma da Anvisa permite reconhecimento a auditorias internacionais independentes
Foi publicado pela Anvisa, no dia 17 de dezembro passado, a Resolução RE 3.454 que permite a utilização dos resultados de auditorias externas como subsídio para suas decisões regulatórias. Na prática, a norma possibilita que empresas nacionais ou internacionais...
Líderes do segmento laboratorial revelam perspectivas para 2016
Em entrevistas ao portal Labnetwork, os líderes do mercado de Medicina Laboratorial, entre eles, o presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial, (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa; Alex Galoro, presidente para o biênio 2016/2017 da Sociedade...
Nova lei limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária
Publicada na quarta-feira, 9 de dezembro, a Lei 13.202/15, limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) que havia sido determinado no último mês de setembro pela Anvisa. Ou seja, os valores que constam atualmente no sistema de...
Presidente da CBDL avalia 2015 e tece perspectivas para 2016
No debate que se seguiu entre os palestrantes Eduardo Gianetti da Fonseca e Cristiana Lôbo, e os líderes da cadeia de saúde, durante o workshop Pró-Saúde 2016/Fechando 2015, o presidente da CBDL, Fábio Arcuri, fez uma breve avaliação sobre como se comportou o setor em...
Laboratórios clínicos terão frente parlamentar
O presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa, esteve presente na quinta-feira, 26 de novembro, em cerimônia que instalou a Frente Parlamentar em Defesa dos Laboratórios de Análises Clínicas (FPDLAC), que será...
Norma da Anvisa estabelece regras para autoteste de HIV
Foi aprovada nesta sexta-feira, 20 de novembro, pela Anvisa, RDC que vai permitir o registro no Brasil de testes rápidos (autotestes) para a triagem do vírus HIV, que poderão ser utilizados por usuários leigos. O país passa a ser um dos poucos do mundo a adotar esta...
Proposta na Câmara limita o aumento de taxas da Anvisa para empresas do setor saúde
A aprovação na Câmara dos Deputados de um projeto de lei que limita em 50% o aumento das taxas de fiscalização da vigilância sanitária determinada pelo governo no fim de agosto deixou animado o setor de saúde. As taxas da agência não eram reajustadas desde 2001....
CBDL promove encontro para discussão da RDC nº 36/2015
Promovido pela Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) e realizado na sede da Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde (Abimed), em São Paulo, na quarta-feira, 4 de novembro, um encontro para discussão da RDC nº...