Médicos Sem Fronteiras lança campanha Juntos com MSF – Dia de Doar
O Médicos Sem Fronteiras (MSF) acaba de lançar uma corrente do bem para unir pessoas e empresas que queiram participar do Dia de Doar, que acontece este ano em 28/11. A organização médico-humanitária internacional se junta a um movimento solidário global que promove o...
CBDL apoia e participa da FISWEEK 2023, principal evento de liderança na saúde
O presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa, representará a entidade durante a FISWEEK 2023, evento híbrido voltado às lideranças do segmento saúde, reguladores e tomadores de decisões, a ser realizado na...
Produtos dietéticos são tema de Audiência Pública na Câmara dos Deputados
O diretor executivo da CMW Saúde, empresa importadora e distribuidora de alimentos para fins especiais, Carlos Eduardo Gouvêa, esteve em Brasília, nesta terça-feira, dia 2 de julho, para participar de Audiência Pública, de autoria da deputada Flávia Morais e conduzida...
Brasil aderiu à ação da OMS para eliminação do Câncer de Colo do Útero, mas tem queda na vacinação contra o HPV de 73% em mulheres e 53% nos homens
O desenvolvimento de programas eficazes de vacinação e triagem contra o HPV (papilomavírus humano) tornou o câncer de colo do útero uma doença amplamente evitável. Em 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou uma meta para acelerar a eliminação do câncer de...
Aprovada nova regulamentação dos dispositivos médicos para IVD
Após um longo processo iniciado com a Consulta Pública nº 734 de 2019, foi aprovada na última quarta-feira (06/12), durante a 20ª Reunião da DICOL, a nova regulamentação dos dispositivos médicos para diagnósticos in vitro denominada RDC 830/2023. Essa regulamentação...
Anvisa vai remover servidores para portos e aeroportos de SP e SC
Na segunda-feira, 14 de março, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai publicar um edital de remoção interna de 24 novos servidores, visando dotar áreas de portos e aeroportos de São Paulo e de Santa Catarina. Poderão participar especialistas,...
Anvisa assina Protocolo de Intenções com o Serviço Federal de Vigilância em Saúde da Federação Russa
A Anvisa foi sede, durante os dias 8 a 10 de março, da 9° Reunião do Comitê Gestor do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). Além de promover um debate sobre a regulação do mercado de dispositivos médicos, a reunião também teve como objetivo auxiliar...
Teleconferência reúne agências reguladoras de 13 países, entre elas, a Anvisa, para compartilhar ações de combate ao zika vírus
A Anvisa, junto a outras 12 agências reguladoras participaram na terça-feira, 1º de março, de uma teleconferência onde compartilharam ações desenvolvidas no combate ao zika vírus. Coordenada pelo diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, a iniciativa seguiu...
Norma da Anvisa permite parcelar débitos de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária
A Anvisa publicou na segunda-feira, 22 de fevereiro, a RDC nº 63, que permitirá o parcelamento de débitos referentes às Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), decorrentes de Notificação de Lançamento Fiscal. A norma entrará em vigor a partir de 23 de...
Primeiro teste rápido de zika vírus é aprovado pela Anvisa
A Anvisa aprovou o primeiro teste rápido sorológico Zika Vírus IgG e IgM. O produto é da empresa Argoslab, que tem mais de 20 anos de experiência em importação e distribuição de produtos diagnósticos no Brasil. O resultado do teste da Argoslab aprovado pela...
Kits Bioclin para zika, dengue e chikungunya são aprovados pela Anvisa
Os kits Bio Gene Zika Vírus PCR, Bio Gene Chikungunya PCR e Bio Gene Dengue PCR, que detecta por RT-PCR em Tempo Real, sem reatividade cruzada, da empresa Bioclin, foram aprovados pela Anvisa e já poderão ser lançados no mercado. A medida contribuirá com a saúde...
Diretores da Anvisa votam pela revisão da RDC 81
A RDC 81/2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária foi um dos temas em pauta da 2º Reunião Pública Ordinária realizada pela Diretoria Colegiada da Anvisa, ocorrida na quinta-feira, 28 de janeiro....
Thermo Fisher Scientific adquire Affymetrix
Líder mundial a serviço da ciência, a Thermo Fisher Scientific e a Affymetrix Inc., fornecedor líder de produtos de análise celular e genética, anunciaram que seus conselhos administrativos aprovaram por unanimidade a aquisição da Affymetrix pela Thermo Fisher a US$...
Anvisa presta contas de testes regularizados para dengue, zika e chikungunya
A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência. Atualmente, existem 77 registros válidos de produtos para diagnóstico in vitro da Dengue com metodologias diversas, incluindo...
Análise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois produtos são para diagnóstico de arboviroses em geral, dois para Dengue, um para Zika e um para Chikungunya. Qualquer outro...
Avança consolidação de auditorias internacionais independentes para produtos para saúde
Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP, que permite a utilização dos resultados das auditorias realizadas por mais um Organismo Auditor participante do programa para subsidiar decisões...
Norma da Anvisa permite reconhecimento a auditorias internacionais independentes
Foi publicado pela Anvisa, no dia 17 de dezembro passado, a Resolução RE 3.454 que permite a utilização dos resultados de auditorias externas como subsídio para suas decisões regulatórias. Na prática, a norma possibilita que empresas nacionais ou internacionais...