Marcella Abreu, gerente da GEVIT da Anvisa, destaca a inovação como objetivo em encontro da CBDL
A líder da GEVIT, Gerência de Produtos para Diagnóstico in Vitro, da Anvisa, Marcella Abreu, proferiu palestra durante o seminário “As Perspectivas para Inovação em Diagnóstico no Brasil”, promovido pela Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), realizado...
Instituto Ética Saúde e Tribunal de Contas da União renovam Acordo de Cooperação
Foi publicado no Diário Oficial de 9 de fevereiro a renovação do Acordo de Cooperação Técnica entre o Instituto Ética Saúde (IES) e o Tribunal de Contas da União (TCU), por 24 meses. A parceria, firmada em 2017, promove o intercâmbio de informações e a cooperação...
Expoente na saúde, Instituto Ética Saúde reúne o setor para debater a transformação das relações econômico-financeiras
O Instituto Ética Saúde realizou o 1º Fórum de Integridade na Saúde, em parceria com o Instituto ARC e a ESENI, em São Paulo, no dia 7 de agosto. O evento aconteceu dentro do Expo Compliance. A abertura contou com a presença da presidente do Conselho de Administração...
Março Azul: médicos e pacientes se mobilizam em campanha nacional de prevenção ao câncer de intestino
O câncer de intestino representa uma das principais causas de morte por câncer no Brasil, afetando anualmente milhares de famílias. Embora seja prevenível por meio de métodos diagnósticos acessíveis, como o teste de sangue oculto nas fezes e a colonoscopia, a doença...
Seminário da Anvisa debate inovação em dispositivos médicos, com protagonismo da ABIIS
Servidores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), representantes do setor regulado, da indústria, de serviços de saúde e da academia debateram, no dia 27 de fevereiro, em Brasília, os avanços tecnológicos do segmento de dispositivos médicos e os pontos...
Estudo mostra que 70% de pessoas que têm diabetes desconhecem ter o mal
Realizada pela SulAmérica, uma pesquisa recente sobre os comportamentos de saúde dos brasileiros nas diferentes gerações revelou que mais de 70% das pessoas impactadas por diabetes mellitus desconhecem possuir a doença. Para o estudo foram analisados mais de 40 mil...
Relatório aponta que até 2024, mercado de Point of Care alcançará a cifra de US$ 20,9 milhões
Um relatório da empresa norte-americana Grand View Research, Inc. faz uma previsão do quanto vai render o mercado global de diagnóstico Point of Care (POC) ou testes laboratoriais remotos até o ano de 2024. Segundo o documento, os números alcançarão a cifra de US$...
Deferimento de LI’s (17.06.16)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda o deferimento de LI's em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
Sérgio Franco sai na frente e implanta testes rápidos em sua nova unidade
Em sua nova unidade, recém-inaugurada no bairro de Ipanema, zona sul do Rio de Janeiro, o laboratório Sérgio Franco investiu em uma tecnologia inovadora que permite rapidez e precisão em exames com apenas uma gota de sangue. Conhecido no Brasil como Testes...
Anvisa se prepara para protocolar documentos em formato eletrônico
Foi aprovada pela Anvisa na terça-feira, 14 de junho, a proposta de Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) que regulamenta a protocolização de documentos em formato eletrônico (CD-ROM ou DVD-ROM) junto à Anvisa. A agência vai publicar, junto à RDC, uma instrução...
Em nota técnica, Anvisa define RUO
Foi publicada no portal da Anvisa uma Nota Técnica relativa à utilização de produtos RUO (Research Use Only) em metodologias in house elaborada conjuntamente pela Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro (GEVIT) e pela Gerência de Regulamentação e Controle...
Presidente executivo da CBDL participa de encontro com Michel Temer em Brasília
O presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), e presidente da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS), Carlos Eduardo Gouvêa, participou nesta quarta-feira, 8 de junho, de encontro realizado em Brasília entre o...
CBDL e outras entidades pedem prorrogação de prazo para dossiê técnico
Representantes de diversas associações do segmento de produtos médicos, entre elas a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), a Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento de Diagnóstico in Vitro (Aladdiv), a Associação Brasileira dos Importadores e...
Exame para pré-eclâmpsia pode reduzir até 50% das internações
A principal causa de mortalidade materna no Brasil é a pré-eclâmpsia, aumento da pressão arterial com alto nível de proteína na urina. Estimativas dão conta que, anualmente, 8.5 milhões de mulheres têm este problema, com 15% de partos prematuros por causa da doença....
RDC 36 e outros assuntos foram pauta de reunião da CBDL com a Anvisa
O presidente da CBDL, Fábio Arcuri, e seu presidente executivo, Carlos Eduardo Gouvêa, estiveram reunidos nesta semana, em Brasília, com a Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) e a GEVIT (Gerência de Produtos para Diagnóstico de Uso in-Vitro) da...
Já está em funcionamento o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI)
A Anvisa publicou na segunda-feira, 2 de maio, a Resolução RDC 74/2016 que regulamenta o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI) de bens e produtos de controle sanitário. O novo sistema, que já está em funcionamento, é fruto da integração dos sistemas...
Anvisa reconhece mais um organismo auditor
Foi assinado pela Anvisa em 6 de abril, o reconhecimento de mais um organismo auditor, dentro do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde – MDSAP (sigla em inglês). Trata-se do Intertek Testing Services NA Inc. Esse é o terceiro organismo auditor...