A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na última terça-feira (25/5), o início dos testes para aplicação do soro anti-Sars-CoV-2, produzido pelo Instituto Butantan. Com a medida, voluntários humanos podem receber o soro, uma vez que apenas em animais ele foi aplicado.
A aplicação do produto já havia sido autorizada pela Anvisa no dia 24 de março, mas faltava a assinatura do Termo de Compromisso com informações complementares. Logo após, o Butantan promoveu adequações (aspectos técnicos e de segurança) com o novo protocolo clínico, o que permitiu o uso em humanos.
Os testes clínicos do soro estão previstos para acontecerem, inicialmente, apenas no Brasil. (Com informações da Anvisa – 26.05.21)
