Foi publicado pelo IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), em português Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos), um documento para estimular o aprimoramento de parâmetros usados na fabricação de produtos, além dos padrões que foram utilizados pelas agências reguladoras mundiais.
Com o título Otimização de Padrões para Uso Regulatório, o documento prevê recomendações para melhorar os padrões de consenso para a revisão regulatória.
“O uso de padrões para fins regulatórios promove o comércio internacional, reduz os encargos regulatórios e, em última análise, garante que os pacientes recebam acesso oportuno a dispositivos médicos que sejam seguros e funcionem como esperado”, comenta Scott Colburn, presidente do Grupo de Trabalho de Padrões do IMDRF.
O documento pode ser acessado pelo site do IMDRF: www.imdrf.org. (Com informações do portal da Anvisa – 22.11.18)
