FDA e Anvisa aprovam ampliação de teste rápido para uso racional de antibióticos em ITRI e sepse

A Anvisa e o FDA (Food and Drug Administration) aprovaram a extensão do uso do teste VIDAS® BRAHMS PCT™, que detecta a Procalcitonina (PCT), e pode auxiliar no uso racional de antibióticos em infecções do trato respiratório inferior (ITRI) e na sepse. O teste é fabricado pela  bioMérieux, líder mundial em diagnóstico in vitro.O teste é o primeiro e único exame de procalcitonina aprovado pelas entidades.

 

Nos pacientes com ITRI, o VIDAS® BRAHMS PCT™ auxilia na redução segura da administração de antibióticos. Aos pacientes com sepse, o teste ajuda na suspensão dos antibióticos com segurança. Isso vai combater a utilização inadequada de antibióticos, e evita os efeitos colaterais e o surgimentos de bactérias resistentes.

 

Em junho de 2016, o teste teve autorização do FDA para avaliar o risco de mortalidade aos pacientes com sepse grave.

 

O VIDAS® BRAHMS PCT™ é um teste automatizado elaborado para ser utilizado nos aparelhos VIDAS® para determinar a Procalcitonina humana, em soro ou plasma humano, com a técnica ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay). É feito em apenas 20 minutos.

 

 

(Com informações do portal Labnetwork – 15.8.17)

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