Aprovada nova regulamentação dos dispositivos médicos para IVD
Após um longo processo iniciado com a Consulta Pública nº 734 de 2019, foi aprovada na última quarta-feira (06/12), durante a 20ª Reunião da DICOL, a nova regulamentação dos dispositivos médicos para diagnósticos in vitro denominada RDC 830/2023. Essa regulamentação...
Genômica no diagnóstico de doenças foi tema de palestra durante Assembleia da CBDL
O gerente médico do Laboratório de Genética Molecular (NGS, HLA e Citogenética) e co-coordenador médico do Programa de Medicina de Precisão do Hospital Albert Einstein, Dr. João Bosco de Oliveira, proferiu uma apresentação sobre “Inovação e Pesquisa em Diagnóstico: o...
Presidente da CBDL modera Mesa Redonda do MedTech Forum 2024 em Viena
Durante três dias, de 22 a 24 de maio, Viena é palco do MedTech Forum 2024, maior evento da área de tecnologia médica no continente, organizado pela MedTech Europe, em colaboração com AustroMed e LISAVienna. Contando com executivos da indústria de dispositivos médicos...
Conselho Consultivo do IES discute apoio a projetos de lei para criminalizar corrupção privada e revisão de Instruções Normativas
A 26ª Reunião do Conselho Consultivo do Instituto Ética Saúde aconteceu na sede da Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Saúde (Abraidi), no dia 14 de junho, com a participação de representantes de 16 entidades: ABIIS, Abimed, Abimo,...
CBDL fecha ano com evento no InRad da USP. Nova diretoria é eleita
A 201ª Assembleia Geral Ordinária da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL) foi realizada nessa terça-feira (12/12), no Auditório 2, do InRad – Instituto de Radiologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, em formato híbrido....
Portaria da Anvisa regulamenta aplicação da Lei de Acesso à Informação
Publicada no início de janeiro de 2018, a portaria nº 15, da Anvisa, discorre sobre o texto da norma que objetiva a aplicação da Lei de Acesso à Informação. A elaboração de um Plano de Dados Abertos também foi mencionada pela Portaria. A norma também prevê a...
Consulta Pública da Anvisa prevê adoção de canais de avaliação de risco
A adoção de uma classificação de risco, com canais verde, amarelo, vermelho e cinza, à semalhança daqueles já utilizados pela Receita Federal e Vigilância Fitossanitária, está sendo proposta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, para importações de...
Deferimento de LI’s (19.01.18)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda a Liberação de Importações (LIs) em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
Nova norma amplia prazo de validade de registros de produtos para saúde
Foi aprovada, na última terça-feira (16/1), pela Anvisa, uma norma que aumenta o período de validade do registro de produtos para a saúde, de cinco para dez anos. A ampliação do prazo de validade só foi possível depois da publicação da Lei 13.097/2015, que...
Norma desburocratiza procedimentos de importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária
A Anvisa publicou na segunda-feira (8/1), a RDC 208/2018, que prevê a eliminação das exigências da norma anterior (RDC 81/2008) para os procedimentos de importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária. Na avaliação de Willian Dib, diretor de Controle e...
Greiner destaca lançamentos de produtos para 2018
A BioScience da Greiner Bio-One acaba de anunciar alguns lançamentos para 2018. O CELLdisc é um sistema multicamadas para cultivo e crescimento de células com aumento do rendimento da cultura e redução do espaço de incubadora. Já o kit de Cultura Celular 3D é...
Deferimento de LI’s (12.01.18)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda a Liberação de Importações (LIs) em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
Deferimento de LI’s (05.01.18)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda o deferimento de LIs em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
Aviso aos associados
Essa é a última edição do De olho na Saúde deste ano de 2017. O informativo será retomado em janeiro de 2018, em suas habituais edições semanais. Mas, essa pausa maior é justificável. Será em janeiro de 2018 que a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial...
Siemens Healthineers incorpora produtos da Epocal Inc.
A Epocal Inc., empresa de soluções de gasometria que pertencia à Abbott, agora faz parte do time da Siemens Healthineers. Os números da transação não foram divulgados. Os produtos da Epocal Inc. já foram incorporados pela solução POC Ecosystem, da Siemens...
Biofire lança sistema de identificação de Meningites e Encefalites
Um sistema recém-lançado pela Biofire, empresa do grupo bioMérieux, pode identificar 14 tipos de agentes causadores de Meningite e Encefalites, em apenas uma hora. O FilmArray Meningitis/Encephalitis Panel, aprovado pela Anvisa, minimizou consideravelmente o...
Brasil 2018 – Ética e Compliance na Saúde
Economista desenha cenário positivo para o Brasil em 2018, mas atenta para problemas fiscais e gastos com Previdência e juros A palestra do economista Eduardo Gianetti da Fonseca no evento “Brasil 2018 – Ética e Compliance na Saúde”, acontecido no último dia 7...