Março Azul: médicos e pacientes se mobilizam em campanha nacional de prevenção ao câncer de intestino
O câncer de intestino representa uma das principais causas de morte por câncer no Brasil, afetando anualmente milhares de famílias. Embora seja prevenível por meio de métodos diagnósticos acessíveis, como o teste de sangue oculto nas fezes e a colonoscopia, a doença...
Seminário da Anvisa debate inovação em dispositivos médicos, com protagonismo da ABIIS
Servidores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), representantes do setor regulado, da indústria, de serviços de saúde e da academia debateram, no dia 27 de fevereiro, em Brasília, os avanços tecnológicos do segmento de dispositivos médicos e os pontos...
Com quatro vírus diversos causando gripe no inverno, aumenta importância do diagnóstico molecular
Uma única amostra permite identificar com precisão tanto a infecção por Covid, como pelos demais vírus respiratórios. As gripes que afetam a população brasileira neste inverno são provocadas por quatro vírus diferentes, 44% dos casos confirmados são por infecção pelo...
CBDL empossa nova diretoria e organiza seminário especial sobre Perspectivas para Inovação em Diagnóstico no Brasil
“As Perspectivas para Inovação em Diagnóstico no Brasil” é o temário de encontro promovido pela Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), no dia 5 de março, terça-feira, das 8h30 às 13h15, no Centro de Ensino e Pesquisa Albert Einstein, em São Paulo (SP)....
Diasorin lança teste CLIA para auxílio no diagnóstico de Legionella
Legionella é uma das principais causas da pneumonia adquirida na comunidade (PAC) em pacientes que necessitam hospitalização. As principais patologias desenvolvidas por essa bactéria são conhecidas como: Doença dos Legionários e da Febre de Pontiac. Uma pessoa pode...
Novo peticionamento eletrônico de importação de produtos de controle sanitário é aprovado pela Anvisa
A proposta da RDC que tem como objetivo regulamentar o peticionamento eletrônico para a importação de bens e produtos de controle sanitário foi aprovada pela pela Anvisa. A norma prevê que o peticionamento seja feito pelo Sistema Visão Integrada/VICOMEX, do Portal...
Anvisa promove reunião com entidades médicas e laboratoriais para discutir RUO
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, está convocando os fabricantes e importadores do segmento de produtos para diagnóstico in vitro e representantes dos laboratórios clínicos para uma reunião, no dia 5 de abril, em Brasília, sobre os produtos rotulados...
Anvisa vai remover servidores para portos e aeroportos de SP e SC
Na segunda-feira, 14 de março, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai publicar um edital de remoção interna de 24 novos servidores, visando dotar áreas de portos e aeroportos de São Paulo e de Santa Catarina. Poderão participar especialistas,...
Anvisa assina Protocolo de Intenções com o Serviço Federal de Vigilância em Saúde da Federação Russa
A Anvisa foi sede, durante os dias 8 a 10 de março, da 9° Reunião do Comitê Gestor do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). Além de promover um debate sobre a regulação do mercado de dispositivos médicos, a reunião também teve como objetivo auxiliar...
Teleconferência reúne agências reguladoras de 13 países, entre elas, a Anvisa, para compartilhar ações de combate ao zika vírus
A Anvisa, junto a outras 12 agências reguladoras participaram na terça-feira, 1º de março, de uma teleconferência onde compartilharam ações desenvolvidas no combate ao zika vírus. Coordenada pelo diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, a iniciativa seguiu...
Norma da Anvisa permite parcelar débitos de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária
A Anvisa publicou na segunda-feira, 22 de fevereiro, a RDC nº 63, que permitirá o parcelamento de débitos referentes às Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), decorrentes de Notificação de Lançamento Fiscal. A norma entrará em vigor a partir de 23 de...
Primeiro teste rápido de zika vírus é aprovado pela Anvisa
A Anvisa aprovou o primeiro teste rápido sorológico Zika Vírus IgG e IgM. O produto é da empresa Argoslab, que tem mais de 20 anos de experiência em importação e distribuição de produtos diagnósticos no Brasil. O resultado do teste da Argoslab aprovado pela...
Kits Bioclin para zika, dengue e chikungunya são aprovados pela Anvisa
Os kits Bio Gene Zika Vírus PCR, Bio Gene Chikungunya PCR e Bio Gene Dengue PCR, que detecta por RT-PCR em Tempo Real, sem reatividade cruzada, da empresa Bioclin, foram aprovados pela Anvisa e já poderão ser lançados no mercado. A medida contribuirá com a saúde...
Diretores da Anvisa votam pela revisão da RDC 81
A RDC 81/2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária foi um dos temas em pauta da 2º Reunião Pública Ordinária realizada pela Diretoria Colegiada da Anvisa, ocorrida na quinta-feira, 28 de janeiro....
Thermo Fisher Scientific adquire Affymetrix
Líder mundial a serviço da ciência, a Thermo Fisher Scientific e a Affymetrix Inc., fornecedor líder de produtos de análise celular e genética, anunciaram que seus conselhos administrativos aprovaram por unanimidade a aquisição da Affymetrix pela Thermo Fisher a US$...
Anvisa presta contas de testes regularizados para dengue, zika e chikungunya
A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência. Atualmente, existem 77 registros válidos de produtos para diagnóstico in vitro da Dengue com metodologias diversas, incluindo...
Análise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois produtos são para diagnóstico de arboviroses em geral, dois para Dengue, um para Zika e um para Chikungunya. Qualquer outro...