Laboratório Sollutio Une Forças com a QIAGEN para Combater a Tuberculose no Brasil
O Laboratório Sollutio, localizado no interior de São Paulo, acaba de anunciar uma parceria com a QIAGEN, líder em soluções de diagnóstico molecular e empresa filiada à CBDL, para combater a tuberculose (TB) no Brasil. Doença infecciosa com mais de 1,5 milhão de...
Acordo de Cooperação entre o Instituto Ética Saúde e a ANS é firmado
O presidente do Conselho de Administração do Instituto Ética Saúde, Eduardo Winston Silva, e o diretor presidente da Agência Nacional de Saúde Suplementar, Paulo Rebello, assinaram na sede da ANS, no Rio de Janeiro, no dia 17 de outubro, um Acordo de Cooperação...
Instituto Ética Saúde vai coordenar os trabalhos da Comissão Ética e Transparência, da Frente Parlamentar Mista de Saúde
Foi lançada, em Brasília, no dia 21 de maio, a Comissão Temática Ética e Transparência na Saúde, uma parceria entre o Instituto Ética Saúde (IES) e a Frente Parlamentar Mista de Saúde (FPMS). Os objetivos principais são analisar projetos e iniciativas sugeridos à...
Exames de sangue para avaliar a presença de proteínas beta-amiloide 42 e 40 detectam o risco do Alzheimer
O Alzheimer é uma doença neurodegenerativa progressiva e, em uma sociedade vivendo cada vez mais, é natural o crescimento dessa patologia em pessoas com a idade avançada. Segundo a Alzheimer’s Disease International, os números globais vão atingir 78 milhões em 2030 e...
A importância do espermograma na avaliação da infertilidade e as novidades propostas pela OMS
Quando o assunto é infertilidade, ainda pouco se fala do homem e da importância do espermograma. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), as questões masculinas respondem por cerca de 40% dos casos de infertilidade. O Laboratório São Paulo é pioneiro e um...
Anvisa promove reunião com entidades médicas e laboratoriais para discutir RUO
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, está convocando os fabricantes e importadores do segmento de produtos para diagnóstico in vitro e representantes dos laboratórios clínicos para uma reunião, no dia 5 de abril, em Brasília, sobre os produtos rotulados...
Anvisa vai remover servidores para portos e aeroportos de SP e SC
Na segunda-feira, 14 de março, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai publicar um edital de remoção interna de 24 novos servidores, visando dotar áreas de portos e aeroportos de São Paulo e de Santa Catarina. Poderão participar especialistas,...
Anvisa assina Protocolo de Intenções com o Serviço Federal de Vigilância em Saúde da Federação Russa
A Anvisa foi sede, durante os dias 8 a 10 de março, da 9° Reunião do Comitê Gestor do International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). Além de promover um debate sobre a regulação do mercado de dispositivos médicos, a reunião também teve como objetivo auxiliar...
Teleconferência reúne agências reguladoras de 13 países, entre elas, a Anvisa, para compartilhar ações de combate ao zika vírus
A Anvisa, junto a outras 12 agências reguladoras participaram na terça-feira, 1º de março, de uma teleconferência onde compartilharam ações desenvolvidas no combate ao zika vírus. Coordenada pelo diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, a iniciativa seguiu...
Norma da Anvisa permite parcelar débitos de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária
A Anvisa publicou na segunda-feira, 22 de fevereiro, a RDC nº 63, que permitirá o parcelamento de débitos referentes às Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), decorrentes de Notificação de Lançamento Fiscal. A norma entrará em vigor a partir de 23 de...
Primeiro teste rápido de zika vírus é aprovado pela Anvisa
A Anvisa aprovou o primeiro teste rápido sorológico Zika Vírus IgG e IgM. O produto é da empresa Argoslab, que tem mais de 20 anos de experiência em importação e distribuição de produtos diagnósticos no Brasil. O resultado do teste da Argoslab aprovado pela...
Kits Bioclin para zika, dengue e chikungunya são aprovados pela Anvisa
Os kits Bio Gene Zika Vírus PCR, Bio Gene Chikungunya PCR e Bio Gene Dengue PCR, que detecta por RT-PCR em Tempo Real, sem reatividade cruzada, da empresa Bioclin, foram aprovados pela Anvisa e já poderão ser lançados no mercado. A medida contribuirá com a saúde...
Diretores da Anvisa votam pela revisão da RDC 81
A RDC 81/2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária foi um dos temas em pauta da 2º Reunião Pública Ordinária realizada pela Diretoria Colegiada da Anvisa, ocorrida na quinta-feira, 28 de janeiro....
Thermo Fisher Scientific adquire Affymetrix
Líder mundial a serviço da ciência, a Thermo Fisher Scientific e a Affymetrix Inc., fornecedor líder de produtos de análise celular e genética, anunciaram que seus conselhos administrativos aprovaram por unanimidade a aquisição da Affymetrix pela Thermo Fisher a US$...
Anvisa presta contas de testes regularizados para dengue, zika e chikungunya
A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência. Atualmente, existem 77 registros válidos de produtos para diagnóstico in vitro da Dengue com metodologias diversas, incluindo...
Análise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois produtos são para diagnóstico de arboviroses em geral, dois para Dengue, um para Zika e um para Chikungunya. Qualquer outro...
Avança consolidação de auditorias internacionais independentes para produtos para saúde
Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP, que permite a utilização dos resultados das auditorias realizadas por mais um Organismo Auditor participante do programa para subsidiar decisões...