A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou o acesso ao curso gratuito “Introdução à Inspeção em Empresas Desenvolvedoras de Softwares como Dispositivos Médicos (SaMD)”. O treinamento está disponível no Ambiente Virtual de Aprendizagem em Vigilância Sanitária (AVA Visa).
Com 20 horas de duração e aberto permanentemente a qualquer interessado, a capacitação é voltada para profissionais regulatórios, inspetores, desenvolvedores de softwares médicos e consultores do setor.
O objetivo é compartilhar conhecimentos técnico-regulatórios sobre a inspeção e fiscalização de empresas que desenvolvem SaMDs – softwares que se enquadram como dispositivos médicos, conforme a RDC 657/2022.
Conteúdo e Inscrição
O curso aborda a preparação, condução e acompanhamento de inspeções para verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), essenciais para a obtenção da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF). O conteúdo foi desenvolvido por áreas técnicas da Anvisa e abrange temas como aplicação das RDCs 665/2022 e 16/2014 e versionamento de software com GIT.
Para participar, o interessado deve se cadastrar no AVA Visa e solicitar a inscrição pelo e-mail cgpis@anvisa.gov.br, informando nome completo e o título do curso. (Com informações da Anvisa – 17.10.2025)
