A Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde (GGTPS) realizou, na sede da ANVISA, em Brasília, o evento de lançamento do SIUDI, Sistema UDI e Atualização na Regulação de Dispositivos Médicos.
A cerimônia, que foi acompanhada pelo líder da CBDL, Carlos Eduardo Gouvêa e a diretora técnica da entidade, Josely Chiarella, foi aberta com as boas-vindas da gerente da GGTPS, Karen Noffs, e do novo diretor substituto da DIRE3, Frederico Fernandes. Em seguida, foram realizadas apresentações com atualizações das atividades da GGTPS e das áreas que a compõem, como CPRO – Coordenação de Pesquisa Clínica, apresentada por Mariana Gradin; GEVIT, por Christiane Oliveira; GQUIP, por Anderson Pereira e GMAT, por Patricia Branco.
O evento foi dedicado a apresentações sobre o caminho adotado para o desenvolvimento do sistema, com base na RDC 591/2021, os projetos-piloto realizados e o estágio atual da iniciativa. As apresentações foram conduzidas por Vivian Oliveira e Paulo Ferreira.
Ao final do encontro, as empresas Angelus e Braile compartilharam suas experiências práticas no processo de implementação do UDI em seus ambientes corporativos.
Para a completa implantação do UDI, será necessária a publicação de uma Nota Técnica (NT) que definirá o início do prazo para inclusão dos dados na plataforma SIUDI. (Com informações da CBDL – 01.07.2025)
