Em nota técnica, Anvisa define RUO

Foi publicada no portal da Anvisa uma Nota Técnica relativa à utilização de produtos RUO (Research Use Only) em metodologias in house elaborada conjuntamente pela Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro (GEVIT) e pela Gerência de Regulamentação e Controle Sanitário em Serviços de Saúde (GRECS).

 

A sigla RUO é usada em muitos países para identificar produtos que estão em fase de desenvolvimento e pesquisa laboratorial. O texto afirma que esses produtos não correspondem a produtos para diagnóstico in-vitro.

 

Para a consultora técnica da CBDL, Dhalia Gutemberg, a iniciativa irá auxiliar no monitoramento de carcinomas, entre outros males. “O Grupo Técnico da CBDL em muito contribuiu para a construção desse texto que também contou com a participação da ABCV, Abimed, SBPC/ML e SBAC, além de outra associação de Citometria de Fluxo)”, finalizou.

 

(Por Oficina de Mídia – 14.6.16)

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