Projetos CBDL

Acesso ao mercado:

Iniciativas para acelerar o “Time to Market” de inovações e que envolvem:

 

  • Registro de Produtos;
  • Avaliação de Tecnologia de Saúde;
  • Incorporação de Tecnologias;
  • Reembolso / Pagamentos;
  • Portos, Aeroportos e Fronteiras;
  • Disponibilidade ao Paciente;
  • Estudos e informações aos diferentes “stakeholders”.

Interações com:

  • Sociedades Médicas (SBAC, SBPC, ABRAMED, SBHH, AMB e especialidades);
  • ANS / CONITEC;
  • ANVISA;
  • Ministério da Saúde;
  • Congresso Nacional.

Regulação Inteligente

Melhoria de Processos Regulatórios:

  • Registro / Notificação de Produtos;
  • AFEs;
  • CBPF;
  • Importação;
  • Revisão de Práticas;
  • MDSAP.

Convergência Regulatória entre Países da região

  • Diminuir as barreiras de entrada;
  • Padrão de Qualidade;
  • Aumento do Acesso.

Interação

  • ALADDIV – Aliança Latino-americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro;
  • OPAS / OMS;
  • ANVISA.

Pesquisa e dados de mercado

PESQUISA DE MERCADO – CBDL (IN3)

Melhor fonte de informação sobre o Mercado de IVD

  • Diferencial: Dados Consistentes e Validados = CONFIABILIDADE!
  • Versões: Dados Compartilhados e Importação (NCM’s)
  • Suporte essencial para o planejamento e decisões de negócios das empresas.

DADOS MACRO-ECONÔMICOS (WebSetorial)

  • Base de dados a partir de fontes oficiais / Desk Information;
  • Compõe a base de dados ABIIS.

Informações sobre:

  • Emprego / Produção;
  • Comércio Exterior;
  • Empresas.

Legítima representante das empresas do setor junto

  • ANVISA, Ministério da Saúde, Congresso Nacional;
  • OPAS/OMS;
  • Associações Setoriais;
  • Referência e Fonte permanente de informações do setor.
  • Reunir empresas complementares;
  • Construir um grande banco de dados de toda a cadeia do diagnóstico laboratorial.

Grupos Técnicos (GT)

  • Técnico / Regulatório;
  • Acesso, Incorporação e Reembolso;
  • POC (POINT OF CARE);
  • Logística;
  • Tributário;
  • Ética & Compliance.