Projetos CBDL
Acesso ao mercado:
Iniciativas para acelerar o “Time to Market” de inovações e que envolvem:
- Registro de Produtos;
- Avaliação de Tecnologia de Saúde;
- Incorporação de Tecnologias;
- Reembolso / Pagamentos;
- Portos, Aeroportos e Fronteiras;
- Disponibilidade ao Paciente;
- Estudos e informações aos diferentes “stakeholders”.
Interações com:
- Sociedades Médicas (SBAC, SBPC, ABRAMED, SBHH, AMB e especialidades);
- ANS / CONITEC;
- ANVISA;
- Ministério da Saúde;
- Congresso Nacional.
Regulação Inteligente
Melhoria de Processos Regulatórios:
- Registro / Notificação de Produtos;
- AFEs;
- CBPF;
- Importação;
- Revisão de Práticas;
- MDSAP.
Convergência Regulatória entre Países da região
- Diminuir as barreiras de entrada;
- Padrão de Qualidade;
- Aumento do Acesso.
Interação
- ALADDIV – Aliança Latino-americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro;
- OPAS / OMS;
- ANVISA.
Pesquisa e dados de mercado
PESQUISA DE MERCADO – CBDL (IN3)
Melhor fonte de informação sobre o Mercado de IVD
- Diferencial: Dados Consistentes e Validados = CONFIABILIDADE!
- Versões: Dados Compartilhados e Importação (NCM’s)
- Suporte essencial para o planejamento e decisões de negócios das empresas.
DADOS MACRO-ECONÔMICOS (WebSetorial)
- Base de dados a partir de fontes oficiais / Desk Information;
- Compõe a base de dados ABIIS.
Informações sobre:
- Emprego / Produção;
- Comércio Exterior;
- Empresas.
Legítima representante das empresas do setor junto
- ANVISA, Ministério da Saúde, Congresso Nacional;
- OPAS/OMS;
- Associações Setoriais;
- Referência e Fonte permanente de informações do setor.
- Reunir empresas complementares;
- Construir um grande banco de dados de toda a cadeia do diagnóstico laboratorial.
Grupos Técnicos (GT)
- Técnico / Regulatório;
- Acesso, Incorporação e Reembolso;
- POC (POINT OF CARE);
- Logística;
- Tributário;
- Ética & Compliance.