Foi publicada pela Anvisa no Diário Oficial da União (DOU) de 27 de julho, a RDC nº 95/16, que prorroga para daqui a 3 anos, contados a partir da data da publicação, o prazo para adequação dos dossiês técnicos do Cadastro e Registro de Produtos Médicos, determinados pelas RDCs nº 36 e 40.
Vale destacar que a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), junto à Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento de Diagnóstico in Vitro (Aladdiv), desenvolveram um intenso trabalho para fundamentar o pedido de prorrogação junto à Anvisa.
Em maio, em conjunto com outras entidades do setor, a CBDL e a Aladdiv estiveram reunidas na Anvisa com os os gerentes da GGTPS (Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde) e GEVIT (Gerência de Produtos Diagnóstico para uso In Vitro) da Anvisa, para apresentarem suas propostas de prorrogação do prazo, finalmente concretizadas.
(Com informações da Consultoria Técnica da CBDL – 28.7.16)
