12% dos ataques hackers são direcionados ao setor de saúde, mostra estudo
Nos últimos anos, a indústria da saúde tem enfrentado uma crescente ameaça de ciberataques, com criminosos invadindo sistemas e sequestrando dados sensíveis de pacientes e instituições médicas. Isso coloca, inclusive, em risco tanto o cuidado quanto a segurança do...
Hospital Albert Sabin cria campanha de novembro azul com pacotes de exames acessíveis para incentivar a prevenção do câncer de próstata
O Novembro Azul é uma campanha de conscientização que acontece anualmente no mês de novembro e tem como objetivo sensibilizar os homens para a importância da prevenção e do diagnóstico precoce do câncer de próstata. A campanha foi criada com o intuito de alertar sobre...
SUS deve ofertar novos medicamentos, produtos e procedimentos em até seis meses
No último dia 24 de abril, a Comissão de Ciência, Tecnologia, Inovação e Informática (CCT) aprovou o projeto de lei 6.172/2023, que obriga o Sistema Único de Saúde (SUS) a ofertar novos medicamentos, produtos e procedimentos em até seis meses, a partir da data de...
CBDL participa de encontro sobre RAM promovido pela BioMérieux
A Resistência Antimicrobiana (RAM) foi tema de encontro promovido pela BioMérieux, empresa associada à CBDL, nesta quarta, dia 8 de novembro, no Hotel Pulmann, em São Paulo. Carlos Eduardo Gouvêa, presidente executivo da CBDL, participou do evento com a palestra “The...
Hepatite E é incluída na lista de diagnósticos essenciais da OMS
A Organização Mundial de Saúde (OMS) anunciou a publicação da quarta edição da lista de diagnósticos essenciais (EDL), acrescentando testes para o vírus da hepatite E e recomendações para o acesso a dispositivos de monitorização de glicose de uso pessoal. Foram...
Kits Bioclin para zika, dengue e chikungunya são aprovados pela Anvisa
Os kits Bio Gene Zika Vírus PCR, Bio Gene Chikungunya PCR e Bio Gene Dengue PCR, que detecta por RT-PCR em Tempo Real, sem reatividade cruzada, da empresa Bioclin, foram aprovados pela Anvisa e já poderão ser lançados no mercado. A medida contribuirá com a saúde...
Diretores da Anvisa votam pela revisão da RDC 81
A RDC 81/2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária foi um dos temas em pauta da 2º Reunião Pública Ordinária realizada pela Diretoria Colegiada da Anvisa, ocorrida na quinta-feira, 28 de janeiro....
Thermo Fisher Scientific adquire Affymetrix
Líder mundial a serviço da ciência, a Thermo Fisher Scientific e a Affymetrix Inc., fornecedor líder de produtos de análise celular e genética, anunciaram que seus conselhos administrativos aprovaram por unanimidade a aquisição da Affymetrix pela Thermo Fisher a US$...
Anvisa presta contas de testes regularizados para dengue, zika e chikungunya
A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência. Atualmente, existem 77 registros válidos de produtos para diagnóstico in vitro da Dengue com metodologias diversas, incluindo...
Análise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois produtos são para diagnóstico de arboviroses em geral, dois para Dengue, um para Zika e um para Chikungunya. Qualquer outro...
Avança consolidação de auditorias internacionais independentes para produtos para saúde
Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP, que permite a utilização dos resultados das auditorias realizadas por mais um Organismo Auditor participante do programa para subsidiar decisões...
Norma da Anvisa permite reconhecimento a auditorias internacionais independentes
Foi publicado pela Anvisa, no dia 17 de dezembro passado, a Resolução RE 3.454 que permite a utilização dos resultados de auditorias externas como subsídio para suas decisões regulatórias. Na prática, a norma possibilita que empresas nacionais ou internacionais...
Líderes do segmento laboratorial revelam perspectivas para 2016
Em entrevistas ao portal Labnetwork, os líderes do mercado de Medicina Laboratorial, entre eles, o presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial, (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa; Alex Galoro, presidente para o biênio 2016/2017 da Sociedade...
Nova lei limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária
Publicada na quarta-feira, 9 de dezembro, a Lei 13.202/15, limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) que havia sido determinado no último mês de setembro pela Anvisa. Ou seja, os valores que constam atualmente no sistema de...
Presidente da CBDL avalia 2015 e tece perspectivas para 2016
No debate que se seguiu entre os palestrantes Eduardo Gianetti da Fonseca e Cristiana Lôbo, e os líderes da cadeia de saúde, durante o workshop Pró-Saúde 2016/Fechando 2015, o presidente da CBDL, Fábio Arcuri, fez uma breve avaliação sobre como se comportou o setor em...
Laboratórios clínicos terão frente parlamentar
O presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa, esteve presente na quinta-feira, 26 de novembro, em cerimônia que instalou a Frente Parlamentar em Defesa dos Laboratórios de Análises Clínicas (FPDLAC), que será...
Norma da Anvisa estabelece regras para autoteste de HIV
Foi aprovada nesta sexta-feira, 20 de novembro, pela Anvisa, RDC que vai permitir o registro no Brasil de testes rápidos (autotestes) para a triagem do vírus HIV, que poderão ser utilizados por usuários leigos. O país passa a ser um dos poucos do mundo a adotar esta...