Dasa participa de consórcio internacional para oferecer diagnóstico inovador e gratuito de câncer para crianças
A Dasa, líder em medicina diagnóstica no Brasil, assinou um acordo de cooperação internacional com 16 instituições de saúde para oferecer diagnóstico gratuito de câncer, por meio de metilação de DNA, para crianças no país. Liderado pelo Hopp Children’s Cancer Center...
MPS II: Avanços da ciência e a importância do diagnóstico e do acesso à inovação
*Por Roberto Giugliani As Mucopolissacaridoses (MPS) são condições genéticas raras e progressivas que, apesar de pouco conhecidas pela maioria da população, impactam profundamente a vida dos pacientes e das suas famílias. Causadas por deficiências enzimáticas...
Painel sobre inovações na saúde é moderado por CEO da Seegene
A Seegene Brasil, subsidiária da multinacional sul-coreana Seegene e filiada à CBDL, referência global em diagnóstico molecular e atuante no desenvolvimento e distribuição de testes baseados em PCR multiplex para detecção simultânea de múltiplos patógenos, teve...
RD Saúde atinge 400 salas de vacinação e acelera expansão
A RD Saúde atingiu nesta semana a marca de 400 salas de vacinação em operação, consolidando-se como a rede com maior número de pontos para aplicação de vacinas no Brasil. Raia e Drogasil, marcas da companhia, oferecem mais de 20 tipos de vacinas, como HPV, Febre...
Situação da triagem neonatal no Brasil é heterogênea. Há estados onde o Teste do Pezinho é modelo de excelência, em outros não acontece de forma regular*
O dia 6 de junho é dedicado à celebração e conscientização sobre a importância do Teste do Pezinho — um exame de triagem essencial capaz de identificar precocemente doenças graves que podem comprometer o desenvolvimento e até a vida da criança. Quando detectadas a...
Norma da Anvisa permite parcelar débitos de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária
A Anvisa publicou na segunda-feira, 22 de fevereiro, a RDC nº 63, que permitirá o parcelamento de débitos referentes às Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS), decorrentes de Notificação de Lançamento Fiscal. A norma entrará em vigor a partir de 23 de...
Primeiro teste rápido de zika vírus é aprovado pela Anvisa
A Anvisa aprovou o primeiro teste rápido sorológico Zika Vírus IgG e IgM. O produto é da empresa Argoslab, que tem mais de 20 anos de experiência em importação e distribuição de produtos diagnósticos no Brasil. O resultado do teste da Argoslab aprovado pela...
Kits Bioclin para zika, dengue e chikungunya são aprovados pela Anvisa
Os kits Bio Gene Zika Vírus PCR, Bio Gene Chikungunya PCR e Bio Gene Dengue PCR, que detecta por RT-PCR em Tempo Real, sem reatividade cruzada, da empresa Bioclin, foram aprovados pela Anvisa e já poderão ser lançados no mercado. A medida contribuirá com a saúde...
Diretores da Anvisa votam pela revisão da RDC 81
A RDC 81/2008, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de Vigilância Sanitária foi um dos temas em pauta da 2º Reunião Pública Ordinária realizada pela Diretoria Colegiada da Anvisa, ocorrida na quinta-feira, 28 de janeiro....
Thermo Fisher Scientific adquire Affymetrix
Líder mundial a serviço da ciência, a Thermo Fisher Scientific e a Affymetrix Inc., fornecedor líder de produtos de análise celular e genética, anunciaram que seus conselhos administrativos aprovaram por unanimidade a aquisição da Affymetrix pela Thermo Fisher a US$...
Anvisa presta contas de testes regularizados para dengue, zika e chikungunya
A Anvisa divulgou nesta terça-feira, 19 de janeiro, um balanço dos testes para dengue, zika e chikungunya regularizados pela agência. Atualmente, existem 77 registros válidos de produtos para diagnóstico in vitro da Dengue com metodologias diversas, incluindo...
Análise para registro de kits de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue será priorizada pela Anvisa
Deverá ser concluída em 10 dias pela Anvisa, a análise de registro de seis kits comerciais de diagnóstico de Zika, Chikungunya e Dengue. Dois produtos são para diagnóstico de arboviroses em geral, dois para Dengue, um para Zika e um para Chikungunya. Qualquer outro...
Avança consolidação de auditorias internacionais independentes para produtos para saúde
Outra norma publicada pela Anvisa em 8 de janeiro de 2016, a RE nº 80, consolida os resultados do programa MDSAP, que permite a utilização dos resultados das auditorias realizadas por mais um Organismo Auditor participante do programa para subsidiar decisões...
Norma da Anvisa permite reconhecimento a auditorias internacionais independentes
Foi publicado pela Anvisa, no dia 17 de dezembro passado, a Resolução RE 3.454 que permite a utilização dos resultados de auditorias externas como subsídio para suas decisões regulatórias. Na prática, a norma possibilita que empresas nacionais ou internacionais...
Líderes do segmento laboratorial revelam perspectivas para 2016
Em entrevistas ao portal Labnetwork, os líderes do mercado de Medicina Laboratorial, entre eles, o presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial, (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa; Alex Galoro, presidente para o biênio 2016/2017 da Sociedade...
Nova lei limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária
Publicada na quarta-feira, 9 de dezembro, a Lei 13.202/15, limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) que havia sido determinado no último mês de setembro pela Anvisa. Ou seja, os valores que constam atualmente no sistema de...
Presidente da CBDL avalia 2015 e tece perspectivas para 2016
No debate que se seguiu entre os palestrantes Eduardo Gianetti da Fonseca e Cristiana Lôbo, e os líderes da cadeia de saúde, durante o workshop Pró-Saúde 2016/Fechando 2015, o presidente da CBDL, Fábio Arcuri, fez uma breve avaliação sobre como se comportou o setor em...