Abbott traz ao Brasil o Sistema de Estimulação Cerebral Profunda Liberta RC, para pacientes com distúrbios do movimento, incluindo doença de Parkinson
A Abbott anuncia que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou seu Sistema de Estimulação Cerebral Profunda (DBS) Liberta RC™ para auxiliar pessoas com distúrbios do movimento, incluindo doença de Parkinson, distonia e tremor essencial. Trata-se do...
De origem Argentina, Wiener lab. Brasil é uma das melhores empresas para se trabalhar no país e recebe certificação GPTW
Multinacional de origem argentina com sede em Rosário, a Wiener lab. Brasil, atuante no segmento de diagnóstico in-vitro, acaba de conquistar o selo Great Place to Work (GPTW), certificação internacional que reconhece empresas que se destacam por seu clima...
Desafios como custo elevado e falta de acesso aos diagnósticos inovadores e terapias avançadas foram discutidos durante evento da CBDL
“Inovação e Acesso: como garantir um futuro com CAR T Cell?” foi assunto de debate promovido no seminário “Diagnósticos Inovadores para Terapias Avançadas – do Diagnóstico ao Acesso”, organizado pela Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), no dia 28 de...
Estudo de Médicos Sem Fronteiras mostra que metodologia da OMS pode ampliar o número de crianças diagnosticadas e em tratamento para a tuberculose
Médicos Sem Fronteiras (MSF) apresentará nesta semana novos dados mostrando que os algoritmos de decisão clínica recomendados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) podem quase dobrar o número de crianças que conseguem iniciar tratamento de tuberculose, mesmo em...
Doe sangue neste fim de ano: o Hemocentro da Unifesp precisa de você
Entre os dias 24 e 30 de novembro, o Hemocentro da Unifesp realiza a Semana Nacional do Doador de Sangue, com destaque para o dia 25, data em que é celebrado o Dia Nacional do Doador de Sangue. A ação visa agradecer aos doadores pela contribuição essencial à vida de...
Teste exclusivo para combater o zika vírus é lançado pela Siemens Healthineers
A Siemens Healthineers acaba de lançar um novo teste para o combate ao zika vírus, o imunoensaio Novagnost Zika Virus IgM µ-capture. O produto permite resultados detalhados em conformidade com as determinações da Organização Mundial da Saúde (OMS). O novo...
Anvisa registra testes rápidos de dengue produzidos pela Bahiafarma
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o laboratório público Bahiafarma a produzir testes rápidos para a dengue. Com esta autorização, o laboratório baiano, que mantém uma parceria com o laboratório sul-coreano GenBody , será o único no Brasil a...
Valores da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária foram reajustados
Entrará em vigor no dia 9 de fevereiro, a Portaria Interministerial Fazenda-Saúde 45/2017, que atualiza os valores da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS). A mencionada legislação foi publicada pela Anvisa no Diário Oficial da União de 30 de janeiro e...
Roche amplia menu para monitoramento de drogas imunossupressoras
Para pacientes que receberam transplante de órgãos, o monitoramento de drogas imunossupressoras é parte indispensável de sua rotina clínica. O lançamento dos testes Elecsys® para monitoramento de Everolimus e Sirolimus, da Roche, vem consolidar a oferta de...
Anvisa reconhece dois novos organismos auditores
O DQS Medizinprodukte GmbH, da Alemanha, e o DEKRA Certification B.V., da Holanda, são os dois novos Organismos Auditores reconhecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio da resolução RE 193 e 194/17. Os reconhecimentos têm validade até o dia...
Anvisa publica Plano de Dados Abertos que permite acesso à informação
Em cumprimento à iniciativa de transparência pública adotada pelo Governo Federal, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o seu Plano de Dados Abertos (PDA), documento público que promove a abertura de dados e a reutilização de informações por...
Diretoria Colegiada da Anvisa prorroga prazo de contribuições para a Agenda Regulatória 2017/2020
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) resolveu prorrogar o prazo para o envio das contribuições para a Agenda Regulatória 2017-2020. O prazo passou de 4 de fevereiro para 10 de março. A prorrogação atendeu ao pedido de algumas sociedades que...
Com nova lei, processos na Anvisa ficarão mais seguros e rápidos, avalia advogado
Em entrevista ao portal Labnetwork, o advogado Fernando Forte, do escritório Tardioli Lima Advogados, avalia que as indústrias de produtos médicos, medicamentos e cosméticos podem ter um 2017 com um ambiente regulatório melhor, graças à aprovação da Lei nº 13.411, de...
Deferimento de LI’s (08.12.17)
Informações levantadas pela J.Moraes mostram como anda o deferimento de LIs em alguns dos principais portos e aeroportos do país e o prazo médio nos últimos seis meses.
MBC publica relatório sobre programa de formação de servidores da Anvisa
Já está disponível o relatório das turmas de 2016 do Programa de Formação Aplicada dos Servidores da Anvisa organizado pelo Movimento Brasil Competitivo (MBC). O programa foi desenvolvido pelo MBC e a Anvisa e contou com o apoio de diversas entidades do setor...
SBAC tem nova diretoria
O presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa, esteve presente no sábado, 16 de dezembro, no Hotel Othon Palace, no Rio de Janeiro, na solenidade de posse da nova diretoria executiva e conselho fiscal que estarão...
Anvisa assina acordo para implantação de plataforma para melhorar regulação de dispositivos médicos
O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, participou nos dias 14 e 15 de dezembro, em Washington (EUA), de reunião das Autoridades Nacionais de Referência Regional (ARNr) da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS). A ARNr é um grupo de autoridades que...