Mais oito novos testes para a detecção de coronavírus foram aprovados nesta quinta-feira (30/04) pela Anvisa. Até o momento, são 59 testes registrados no País para o diagnóstico de Covid-19, conforme a Resolução RE 1.312/2020 publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.).
Os registros seguiram as determinações da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 348/2020 da Anvisa, com os critérios e procedimentos extraordinários para registro de medicamentos, produtos biológicos e produtos para diagnóstico in vitro, além de mudança pós-registro de medicamentos e produtos biológicos.
Além disso, a Anvisa já havia disponibilizado a plataforma Business Intelligence (BI) que mostra a fila completa de produtos de diagnóstico in vitro para Covid-19. Por meio da plataforma, é possível consultar dados como quantidade de pedidos deferidos, indeferidos, em análise, e aguardando o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF). (Com informações da Ascom/Anvisa – 30.04.20)
