O objetivo é enfrentar o desafio imposto pelo avanço acelerado das tecnologias em saúde. Produtos que utilizam Inteligência Artificial para diagnóstico, biomateriais de última geração e sistemas avançados de monitoramento chegam ao mercado em ciclos cada vez mais curtos, exigindo da Agência uma atuação preventiva e colaborativa. Com esse modelo, questões regulatórias podem ser antecipadas antes da etapa formal de registro.
Podem participar projetos enquadrados nas classes de risco III ou IV que tragam inovação significativa, sem alternativas comparáveis já aprovadas, ou que ofereçam vantagens relevantes frente às soluções existentes. O edital dará prioridade a iniciativas nacionais, com financiamento público ou voltadas à saúde da mulher.
Serão selecionados até dez projetos, que contarão com interlocução contínua junto à Anvisa durante todo o processo. As inscrições ficam abertas por 30 dias, por meio de formulário eletrônico disponível no portal da Agência.
A ação está alinhada à Política de Inovação da Anvisa (Portaria 1.100/2023) e às diretrizes do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Decreto 11.464/2023), reforçando o compromisso de garantir acesso rápido a dispositivos médicos inovadores sem abrir mão da segurança, eficácia e qualidade exigidas pela regulação sanitária. (Com informações da Anvisa – 10.08.2026)
